Таблетки сиофор 1000 инструкция по применению

Дата: 26.07.2019
Просмотров: 0
Комментариев: 0
Рейтинг: 0
Комментариев:
Рейтинг: 0

Содержание:

При диабете ІІ типа эндокринологи своим пациентам могут назначить Сиофор 1000. Его используют для нормализации концентрации сахара в крови, в том числе в случаях, когда препараты сульфонилмочевины неэффективны, а пациент страдает от ожирения. Это гипогликемическое средство относится к бигуанидам.

Форма выпуска, упаковка, состав

Лекарство Сиофор 1000 производится в виде таблеток, покрытых белой оболочкой. В их состав входит метформин в количестве 1000 мг. На каждой таблетке есть клиновидное заглубление «snap-tab» с одной стороны и риска – с другой.

В состав Сиофора входит гидрохлорид метформина и вспомогательные вещества: повидон, стеарат магния, гипромеллоза.

Производится препарат немецкой компанией Berlin-Chemie. Изготовитель фасует таблетки в блистеры по 15 шт. и упаковывает их в картонные коробки.

Стоимость медикамента

Если врач назначил Сиофор 1000, то пить пациентам его придется постоянно. Поэтому следует заранее узнать, сколько стоит этот препарат.

За упаковку из 60 таблеток отдать будет необходимо около 350-450 р. Цены на Сиофор в разных аптеках заметно отличаются.

Фармакологическое действие

Средство Сиофор 1000 назначается пациентам с диабетом ІІ типа. Он помогает снизить базовую и постпрандиальную концентрацию сахара. Но гипогликемию таблетки не вызывают, так как они не стимулируют выработку инсулина. Базовый (базальный) уровень сахара измеряют натощак, постпрандиальный – после употребления пищи.

При попадании в организм метформина гидрохлорид воздействует следующим образом:

  • понижает секрецию глюкозы клетками печени – это достигается благодаря угнетению процессов гликогенолиза и глюконеогенеза;
  • повышает восприимчивость мышц к инсулину: улучшается поглощение глюкозы тканями, ускоряется утилизация;
  • ухудшает всасывание сахара в кишечнике.

Гидрохлорид метформина воздействует на липидный обмен. Это способствует уменьшению концентрации холестерина (общего и низкой плотности), триглицеридов. Лекарство влияет на гликогенсинтетазу и стимулирует процесс внутриклеточного синтеза гликогена. Транспортная емкость протеинов глюкозы возрастает.

Таблетки не только минимизируют уровень сахара, но и способствуют снижению веса, уменьшению аппетита. Это свойство средства Siofor используют люди, которые не страдают от диабета, но хотят похудеть.

Фармакокинетика

При попадании в организм таблетки быстро усваиваются. Максимальное количество активного вещества наблюдается спустя 2,5 часа после приема. При употреблении Сиофора 1000 концентрация в плазме крови находится на уровне не выше 4 мкг/мл. Биодоступность средства составляет 50-60%.

С белками плазмы метформин практически не связывается. Зато он накапливается в тканях печени, почек, мышц, в слюнных железах, попадает в эритроциты.

Период T ½ составляет 6,5 часа. Выводится действующее вещество в неизменном виде почками. Но при проблемах с этими органами мочевыводящей системы время Т½ удлиняется, концентрация метформина в плазме возрастает.

Показания

Таблетки Сиофор 1000 рекомендуют пить при диабете ІІ типа в случаях, когда диетотерапия и физические нагрузки не эффективны. Чаще всего данные таблетки рекомендуют употреблять людям, страдающим от ожирения.

В инструкции указывается, что возможно проведение монотерапии Сиофором либо его применение в комбинации с инсулином и гипогликемическими средствами.

Противопоказания

В некоторых случаях пациентам нельзя принимать медикаменты на основе Метформина. К перечню противопоказаний относят:

  • диабетическую предкому;
  • сбои в работе почек, развитие почечной недостаточности (при которых клиренс креатина не превышает 60 мл/мин, уровень креатинина в крови более 110 для женщин и 136 ммоль/л для мужчин);
  • диабетический кетоацидоз;
  • печеночную недостаточность;
  • диабет І типа (в некоторых случаях при ожирении допускается прием Сиофора инсулинозависимыми больными);
  • ряд заболеваний, негативно воздействующих на функционирование почек (тяжелые инфекционные поражения, дегидратация);
  • состояние, при котором на фоне диабета ІІ типа прекращается выработка инсулина тканями поджелудочной железы;
  • лактоацидоз (включая случаи в анамнезе);
  • болезни в острой либо хронической форме, которые провоцируют тканевую гипоксию (относят шоковое состояние, недавний инфаркт миокарда, дыхательную, сердечную недостаточность);
  • период беременности и грудного кормления;
  • повышенную восприимчивость к метформину;
  • возраст до 10 лет;
  • диеты, при которых в сутки пациент употребляет менее 1000 кКал;
  • хронический алкоголизм, острую интоксикацию алкоголем.

Также нельзя принимать Сиофор, если планируется введение контрастного йодсодержащего вещества. Ведь эта процедура может спровоцировать ухудшение функционирования почек.

При назначении Сиофора детям 10-12 лет, пожилым пациентам, людям, занятым на тяжелой физической работе, необходима осторожность. Ведь у этих больных повышенный риск появления лактоацидоза.

Дозировка

Назначает Сиофор 1000 эндокринолог. Он подбирает оптимальную дозу и устанавливает длительность лечения. Если таблетки принимать во время, после употребления пищи, то минимизируется вероятность появления побочных эффектов. Их глотают, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.

Препараты, изготовленные на основе метформина, рекомендуют пить по такой схеме:

  1. В начале лечения советуют употреблять по 500 мг до 2 раз в сутки. Допускается прием ½ таблетки Сиофор 1000.
  2. Спустя 2 недели от начала терапии дозу корректируют в зависимости от показателей анализов (смотрят уровень глюкозы). Если требуется, назначают по 2000 мг метформина ежедневно. Доза делится на 2 приема.

В терапевтических целях разрешается пить до 3000 мг в сутки. Постепенное повышение дозировки позволяет минимизировать вероятность ухудшения работы желудочно-кишечного тракта.

Если планируется заменить другой препарат, который пациент пил ранее, Сиофором, то прием иного средства прекращается, а таблетки рекомендуют пить по вышеописанной схеме.

Также возможна комбинация данного лекарства с инсулином. Это позволяет улучшить гипогликемический контроль.

  1. Изначально назначают 500 мг метформина, что соответствует ½ таблетки Сиофор 1000. Режим приема подбирается индивидуально: средство употребляется 1-2 раза в сутки.
  2. С интервалом в 7 дней при необходимости дозировку повышают до 2000 мг. Разрешено принимать не более 3000 мг активного вещества ежедневно.
  3. Определить, какое количество инсулина требуется пациенту, может врач, ориентируясь на уровень глюкозы в организме.

При наличии показаний Сиофор назначают пациентам возрастом 10-18 лет.

  1. В первые 2 недели лечения рекомендуют употреблять не более 500 мг средства ежедневно.
  2. Через 10-15 суток можно постепенно повышать количество принимаемого препарата.
  3. Ориентируясь на показатели крови, подбирают необходимую дозировку инсулина.
  4. Детям и подросткам разрешается давать до 2000 мг ежедневно.

На фоне приема Сиофора под врачебным контролем постепенно корректируют инсулинотерапию. Если в организм вводилось менее 40 ЕД в сутки, то количество гормона уменьшают через день на 4-8 ЕД. Если для поддержания нормальной концентрации сахара требовалось от 40 ЕД ежедневно, то корректируют дозу в условиях стационара больниц.

Пожилым пациентам назначают Сиофор 1000 после обследования. Ведь с возрастом вероятность появления нарушений в работе почек повышается. Дозу подбирают, ориентируясь на уровень креатинина в крови и состояние этих мочевыводящих органов.

Длительность приема определяется индивидуально врачом. Если таблетки назначают для нормализации состояния при диабете ІІ типа, то период их употребления неограничен. Люди принимают их на протяжении многих лет.

Побочные действия

На фоне лечения Сиофором у некоторых пациентов появляются осложнения. Среди часто встречаемых побочных эффектов называют:

  • нарушение вкусовых ощущений;
  • диспепсические расстройства (рвоту, тошноту, боли в животе);
  • ухудшение аппетита;
  • появление привкуса металла во рту.

Указанные проблемы возникают в начале лечения и проходят самостоятельно. В редких случаях поступают жалобы на следующие побочные эффекты:

  • появление кожных реакций: гиперемии, крапивницы, зуда;
  • лактацидоз: при развитии необходимо прекратить лечение;
  • при длительном приеме иногда ухудшается усвоение витамина В12, понижается его концентрации в крови: особое значение имеет при мегалобластной анемии;
  • нарушения работы печени (проявляются в увеличении активности печеночных трансаминаз, появлении гепатита): проходят после прекращения лечения.

При ухудшении самочувствия на фоне приема таблеток требуется консультация врача. Диспепсические расстройства не являются поводом для отказа от медикамента. Необходимо изменить время приема препарата: начать пить его после употребления пищи. Резко увеличивать количество принимаемых таблеток не рекомендуется.

Передозировка

В соответствии с инструкцией по применению разрешено принимать не более 3 таблеток Сиофор 1000 в сутки. Но проведенные исследования подтверждают, что употребление данного средства в количестве до 85 грамм не провоцирует гипогликемию.

При значительной передозировке может начаться лактацидоз. Для этого состояния характерны такие симптомы:

  • сонливость;
  • слабость;
  • диспепсические нарушения;
  • развитие респираторных проблем;
  • гипотермия;
  • понижение давления;
  • появление рефлекторной брадиаритмии;
  • спутанность, потеря сознания;
  • мышечные боли.

При передозировке необходима экстренная госпитализация. Прием препарата отменяется. Очистить организм от метформина и образовавшегося лактата позволяет проведение гемодиализа. Это считается одним из наиболее эффективных методов нормализации состояния.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Сиофора эндокринолог должен выяснить, какие еще медикаменты принимает пациент. Ведь некоторые комбинации запрещены.

Не рекомендуют употреблять метформин одновременно с этанолсодержащими средствами или в период алкогольной интоксикации. Опасным это становится, если пациент на низкокалорийной диете либо страдает от печеночной недостаточности. В этих случаях повышается вероятность развития лактат-ацидоза.

Читайте также:  Сахарозаменитель купить в аптеке

С осторожностью назначают Сиофор 1000 или заменители препарата, произведенные на основе метформина, в таких комбинациях:

  1. Сочетание с Даназолом может спровоцировать развитие гипергликемического эффекта. Предупредить его появление позволяет пересмотр дозировки метформина. Делается это под контролем уровня сахара в организме диабетика.
  2. Вероятность негативного влияния Сиофора наблюдается при сочетании его с Циметидином. Повышается риск развития лактацидоза из-за ухудшения процесса выведения метформина.
  3. Одновременный прием Глюкагона, Никотиновой кислоты, оральных контрацептивов, Эпинефрина, производных фенотиазина, гормонов щитовидной железы приводит к увеличению уровня глюкозы.
  4. Морфин, Хинидин, Амилорид, Ванкомицин, Прокаинамид, Ранитидин, Триамтерен и иные катионные средства, которые секретируются в канальцах почек, при длительном комбинированном лечении повышают максимальную концентрацию метформина.
  5. Действие непрямых коагулянтов при таком сочетании медикаментов ослабляется.
  6. Нифедипин увеличивает максимальную концентрацию и абсорбцию метформина, период его выведения удлиняется.
  7. Глюкокортикоиды, диуретики и бета-адреномиметики повышают вероятность развития гипергликемии. На фоне их приема и после прекращения лечения дозу Сиофора необходимо откорректировать.
  8. При наличии показаний к проведению терапии Фуросемидом пациентам следует помнить, что метформин уменьшает максимальную концентрацию этого средства и сокращает период полувывода.
  9. Ингибиторы АПФ и иные препараты для снижения давления могут провоцировать уменьшение уровня сахара в организме.
  10. Гипогликемический эффект от метформина усиливается при одновременном введении инсулина, приеме акарбозы, производных сульфонилмочевины, салицилатов.

Особые указания

При употреблении таблеток необходимо на постоянной основе контролировать состояние. Регулярное измерение сахара позволяет предупредить развитие гипогликемии. Раз в полгода проверяют функционирование почек и печени, определяют уровень лактата.

К абсолютным противопоказаниям относят одновременный прием метформина и введение контрастных йодсодержащих растворов. Такое сочетание грозит развитием почечной недостаточности, риск лактат-ацидоза повышается. Необходимо отменить прием Сиофора за 2 суток до планируемой даты обследования. Возобновить употребление препарата разрешается через 2 дня после процедуры.

При плановых хирургических операциях, для проведения которых назначают спинальный, эпидуральный либо общий наркоз, следует придерживаться такой же схемы приема, как при введении йодсодержащих растворов.

Употребление метформинсодержащих средств не заменяет физические нагрузки и диету. Врачи рекомендуют комбинировать указанные методы нормализации состояния при диабете.

При монотерапии Сиофором гипогликемия не развивается. Поэтому управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы диабетиками при таком лечении не запрещают. Если пациент употребляет одновременно другие гипогликемические медикаменты (Инсулин, Репаглинид, производные сульфонилмочевины), то необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других действий, требующих высокой концентрации внимания.

Употреблять алкоголь при лечении запрещено. Спиртосодержащие напитки препятствуют усвоению глюкозы. Это может спровоцировать резкое ухудшение состояние: вначале уровень сахара возрастает, а затем стремительно падает. Не исключено развитие диабетической комы.

Беременность и лактация

В период вынашивания ребенка, грудного вскармливания прием Сиофора запрещен. Средство проникает в молоко животных, на людях эксперименты не проводились.

Это следует учитывать при планировании беременности. Женщине, которая собирается стать матерью, отменяют медикаменты на основе метформина и стараются нормализовать состояние с помощью инсулинотерапии. Такая тактика лечения снижает вероятность развития патологий плода из-за влияния гипергликемии.

Использование в раннем возрасте

Сиофор 1000 детям до достижения 10 лет не назначают. Этот возраст относится к противопоказаниям. В период между 10 и 12 годами его рекомендуют употреблять под контролем врачей.

Условия и сроки хранения

Таблетки необходимо выпить в течение 3 лет с момента производства. Хранят их при температуре не выше 25 0С в местах, недоступных для детей.

Отзывы

Пациенты с сахарным диабетом отмечают положительное воздействие Сиофора на состояние здоровья: многим удается держать концентрацию глюкозы в организме под контролем. Но чаще отзывы оставляют те пациенты, которые используют данное средство для снижения веса.

В первую неделю приема большинство ощущает тошноту, боли в животе, потерю аппетита и нарушения стула. Побочные эффекты возникают у тех пациентов, которые сразу начинают пить Сиофор 1000.

На фоне употребления этого дешёвого средства люди могут легко потерять несколько килограмм за месяц. При этом объемы заметно уменьшаются.

Плюсы и минусы для снижения веса

Многие начинают пить препараты метформина с целью уменьшения массы тела без получения соответствующей рекомендации от эндокринолога.

Если принимать их для похудения, то требуется регулярный контроль уровня сахара. Прием Сиофора на фоне строгой диеты, интенсивных физических нагрузок приводит к повышению вероятности развития гипогликемии. Это основным недостаток данного средства. Также необходимо ограничить в рационе количество простых углеводов. Питание должно быть разнообразным и полноценным: голодать запрещено.

При приеме метформина следует помнить об осторожности: он подавляет аппетит и способствует сбросу веса лишь в период приема. После отказа от таблеток можно опять поправиться.

К достоинствам указанного препарата относят:

  • подавление аппетита;
  • стимуляцию обмена веществ;
  • профилактику развития диабета ІІ типа.

Избежать появления побочных эффектов можно, если дозировку увеличивать постепенно. Некоторые начинают с ¼ части от назначенного количества метформина.

Сравнение Сиофора и аналогов

Многие пациенты, которым врач сказал приобрести препарат, в составе которого метформин, в аптеке задумываются, что лучше купить. Ведь в продаже есть не только Сиофор.

Среди импортных лекарств популярностью пользуются:

  • Глюкофаж (Франция);
  • Софамет (Болгария);
  • Метфогамма (Германия);
  • Метформин-Зентива (Словакия);
  • Метформин-Тева (Израиль).

Оригинальный препарат – это французский Глюкофаж, Сиофор – его аналог. В России производят такие средства:

Но многие эндокринологи рекомендуют Сиофор либо Глюкофаж, ведь у них накоплен значительный опыт применения этих средств. Все препараты, изготовленные на основе метформина, оказывают схожее воздействие на организм человека. Но заменять их следует только по рекомендации эндокринолога.

При плохой переносимости таблеток врачи посоветуют употреблять Глюкофаж-Лонг. Это препарат с пролонгированным действием. Из Сиофора метформин высвобождается через 30 минут после употребления, а из таблеток Глюкофаж-Лонг – на протяжении 10 часов. Но стоит средство с пролонгированным действием дороже.

Отечественные медикаменты пациенты покупают нечасто, несмотря на низкую стоимость. Многие отдают предпочтение проверенным препаратам. Конечно, риск столкнуться с подделками существует. Вероятность приобретения «левых» лекарств минимизируется, если покупать их в проверенных аптеках.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — метформина гидрохлорида 1000 мг (что соответствует 780 мг метформина),

состав ядра: гипромеллоза, повидон (К 25), магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5 мПа·с), макрогол 6000, титана диоксид

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы с клиновидным углублением «snap-tab» на одной и риской на другой стороне, почти без запаха, длиной от 22.0 до 22.5 мм, шириной от 8.7 до 9.1 мм (радиус кривизны 5.5 мм) и высотой от 7.2 до 7.7 мм.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин. Код АТХ A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема метформина гидрохлорида внутрь tmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность равна 50–60 %. После приема внутрь неабсорбированная фракция, выделяемая из кала, составила 20–30 %.

Всасывание метформина после приема внутрь имеет насыщаемый и неполный характер. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

При стандартных дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальный уровень метформина в плазме (Cmax) не превышал 4 мкг/мл при использовании максимальных доз.

Пища сокращает степень и немного скорость всасывания метформина. После применения метформина гидрохлорида в дозе 850 мг наблюдалось уменьшение максимальной концентрации в плазме на 40 %, площади под кривой (AUC) на 25 % и увеличение времени достижения максимальной концентрации на 35 минут.

Связывание с белками плазмы незначительное. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови меньше максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичную камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет от 63 до 276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения приблизительно равен 6,5 часа.

При нарушении функции почек почечный клиренс сокращается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивая период полувыведения, что приводит к повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки:

Исследование с однократным введением. После однократного введения детям метформина гидрохлорида в дозе 500 мг детям полученные фармакокинетические характеристики были сходны с показателями здоровых взрослых.

Исследование с многократным введением. Проведено только одно исследование. После многократного введения метформина гидрохлорида детям в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали многократно препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных невелика.

Читайте также:  Гематоген при диабете 2 типа

Фармакодинамика

Сиофор ®1000 принадлежит к группе бигуанидов, он обладает антигипергликемическими свойствами и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

Действие метформина — активного вещества Сиофор ®1000 обусловлено тремя механизмами:

(1) сокращением выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину, улучшения захвата глюкозы периферическими тканями и утилизации;

(3) замедления всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин – активное вещество Сиофор ®1000 стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу и улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день видов транспортеров глюкозы (GLUT).

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин-активное вещество Сиофор ®1000 оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и длительных контролируемых клинических исследований: в терапевтических дозах метформин – активное вещество Сиофор ®1000 способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

В ходе проспективного рандомизированного исследования UKPDS (Соединенное Королевство Предполагаемое Исследование Диабета) установлено, что препарат обеспечивает длительный и интенсивный гликемический контроль у взрослых больных сахарным диабетом 2 типа.

По результатам контролируемых клинических исследований одногодичного использования препарата у небольшого числа детей в возрасте 10–16 лет, эффективность была такой же, как у взрослых.

Показания к применению

— лечение сахарного диабета 2 типа, особенно с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

● У взрослых Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь, а также с инсулином.

● У детей с 10-летнего возраста и подростков Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Способ применения и дозы

Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 2–3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. У больных, получающих Сиофор® в высоких дозах (2–3 г в сутки), возможна замена двух таблеток дозировкой 500 мг на одну таблетку препарата Сиофор® 1000.

Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 3 г в сутки в 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического лекарственного препарата следует прекратить прием последнего и начать принимать Сиофор® в указанной выше дозе.

Совместное применение с инсулином

Сиофор® 1000 и инсулин можно применять совместно для улучшения гликемического контроля. Сиофор® назначают в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании содержания глюкозы в крови.

Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.

Дети и подростки

Монотерапия и совместное применение с инсулином

● Сиофор® 1000 можно применять у детей с 10-летнего возраста и у подростков.

● Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 2 г в сутки в 2–3 приема.

Инструкции по применению

Благодаря “snap-tab” форме таблетку, покрытую оболочкой, можно разделить, как и другие таблетки, двумя руками, а можно положить на плоскую твердую поверхность более широкой насечкой вниз и нажать большим пальцем.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1/10

— тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самостоятельно. С целью их профилактики дозу Сиофор® 1000 рекомендуется распределять на 2–3 приема во время или после еды. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 17.6 мг, повидон — 26.5 мг, магния стеарат — 2.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 6.5 мг, макрогол 6000 — 1.3 мг, титана диоксид (Е171) — 5.2 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с двусторонней риской.

1 таб.
метформина гидрохлорид 850 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 30 мг, повидон — 45 мг, магния стеарат — 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 10 мг, макрогол 6000 — 2 мг, титана диоксид (Е171) — 8 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с клиновидным углублением "snap-tab" на одной стороне и риской на другой.

1 таб.
метформина гидрохлорид 1000 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 35.2 мг, повидон — 53 мг, магния стеарат — 5.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 11.5 мг, макрогол 6000 — 2.3 мг, титана диоксид (Е171) — 9.2 мг.

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах:

— снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;

— повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;

— угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

  • Задать вопрос эндокринологу
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

После приема внутрь C max в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.

Практически не связывается с белками плазмы. Средний V d составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.

Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T 1/2 составляет около 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T 1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания

— сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.

Противопоказания

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

— почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2-3 таб. препарта Сиофор 850 или 2 таб. препарата Сиофор 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор 500 или 3 таб. препарата Сиофор 1000).

Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор 500 на 1 таб. препарата Сиофор 1000.

При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор в указанных выше дозах.

Комбинированное применение с инсулином

Препарат Сиофор и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор 500, 2 таб. препарата Сиофор 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.

Читайте также:  Сахарный диабет и его лечение

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.

Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети в возрасте от 10 до 18 лет

Монотерапия и комбинированное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор 850) 1 раз/сут.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор 500 или 2 таб. препарата Сиофор 1000) в 2-3 приема.

Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Аллергические реакции: очень редко — кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).

Со стороны обмена веществ: очень редко: — лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В 12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения — обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.

Передозировка

При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.

Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.

Лечение: рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма — гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.

Нифедипин повышает абсорбцию, C max в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C max метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин уменьшает C max и Т 1/2 фуросемида.

Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

При одновременном применении препарата Сиофор с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Особые указания

Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом Сиофор необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Сиофор не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.

Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении почечной функции (КК Диагнозы

  • Адреногенитальный синдром
  • Акромегалия
  • Гестационный сахарный диабет
  • Гинекомастия у мужчин

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Комментарии

  1. megan92 ()   2 недели назад
    А у кого-нибудь получилось полностью вылечить сахарный диабет?Говорят полностью излечить невозможно...
  2. Дарья ()   2 недели назад
    Я тоже думала что невозможно, но прочитав эту статью, уже давно забыла про эту "неизлечимую" болезнь.
  3. megan92 ()   13 дней назад
    Дарья, киньте ссылку на статью!
    P.S. Я тоже из города ))
  4. Дарья ()   12 дней назад
    megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью.
  5. Соня 10 дней назад
    А это не развод? Почему в Интернете продают?
  6. юлек26 (Тверь)   10 дней назад
    Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.
  7. Ответ Редакции 10 дней назад
    Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения сахарного диабета зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте. Будьте здоровы!
  8. Соня 10 дней назад
    Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.
  9. Margo (Ульяновск)   8 дней назад
    А кто-нибудь пробовал народные методы лечения диабета? Бабушка таблеткам не доверяет, только инсулин ставит.
  10. Андрей Неделю назад
    Каких только народных средств не пробовал, ничего не помогло...
  11. Екатерина Неделю назад
    Пробовала пить отвар из лаврового листа, толку никакого, только желудок испортила себе. Не верю я больше в эти народные методы...
  12. Мария 5 дней назад
    Недавно смотрела передачу по первому каналу, там тоже про эту Федеральную программу по борьбе с сахарным диабетом говорили. Говорят что нашли способ навсегда избавиться от диабета, причем государство полностью финансирует лечение для каждого больного.
  13. Елена (врач эндокринолог) 6 дней назад
    Действительно, на данный момент проходит программа, в которой каждый житель РФ и СНГ может полностью излечить сахарный диабет
  14. александра (Сыктывкар)   5 дней назад
    Спасибо вам, уже приняла участие в этой программе.
  15. Максим 4 дня назад
    Подскажите плз, как ставить инсулин?
  16. Татьяна (Екатеринбург)   Позавчера
    В интернете полно инструкций, смысл тут спрашивать?
  17. Елена (врач эндокринолог) Вчера
    Максим, аккуратнее с инсулином, это очень опасный гормон, рекомендую вам принять участие в Федеральной программе по борьбе с сахарным диабетом, в 21 веке диабет излечим!
  18. Максим Сегодня
    Вот здорово! Неужели дошел прогресс и до нашей страны.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх
Adblock detector