Таблетки манинил показания к применению

Латинское название: Maninil

Код ATX: A10BB01

Действующее вещество: Глибенкламид

Аналоги: Глибенкламид, Статиглин, Глимидстада

Производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

Описание актуально на: 02.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Манинил – лекарственное средство, применяющееся в лечении сахарного диабета второго типа.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетках по 1,75; 3,5 и 5 мг бледно-розового или розового цвета. Имеет плоскоцилиндрическую форму с фаской и риской с одной стороны. Упаковывается во флаконы из бесцветного стекла по 120 штук.

Фармакологическое действие

Прероральное гипогликемическое средство.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу;
• сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый);
• декомпенсация обмена веществ (кетоацидоз, прекома, кома);
• состояние после резекции поджелудочной железы;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии);
• лейкопения;
• кишечная непроходимость, парез желудка, состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии; беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью применяется при заболеваниях щитовидной железы, лихорадочном синдроме, алкоголизме, гипофункции коры надпочечников или доли гипофиза.

Инструкция по применению Манинил (способ и дозировка)

Таблетки Манинил 1,75 мг начинают принимать с 0,5 таб. Со временем переходят на 2 таб. в сутки. Не рекомендуется принимать более 3 таб. в сутки. В редких случаях больным могут назначать 4 таб. в сутки. Если пациент нуждается в более высоких дозах, его переводят на Манинил 3,5 мг.

Манинил 3,5 мг начинают принимать с 0,5 таб. в сутки. Постепенно доза увеличивается до 1 таб. в день. Максимальная суточная дозировка составляет 3 таб. В случае, если лечащий врач назначает 4 таб. в день, прием препарата должен осуществляться под контролем специалиста. Манинил 3,5 принимают по 2 таб. за 1 раз, утром. Большее количество препарата рекомендовано разделить на 2 приема.

Манинил 5 мг начинают принимать с 0,5 таб. Рекомендованная суточная доза – 2 таб. Максимально допустимая суточная дозировка: 3 – 4 таб.

Побочные эффекты

Самой частой нежелательной реакцией на прием препарата является гипогликемия. Данное состояние может принять затяжной характер и привести к развитию серьезных осложнений (от комы до летального исхода). Основными причинами возникновения гипогликемии могут быть: неправильное показание, передозировка, пожилой возраст пациентов, нерегулярное питание, диарея, рвота, злоупотребление алкоголем, большие физические нагрузки и проч.

Может спровоцировать следующие побочные действия:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: отрыжка, тошнота, рвота, чувство полноты и тяжести в желудке, металлический привкус, диарея, боли в области живота, желтуха, лекарственный гепатит, повышение активности ферментов печени.
• Со стороны кроветворной системы: эритропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкоцитопения, панцитопения, гемолитическая анемия.
• Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, покраснение кожи, крапивница, точечные излияния в кожу, отек Квинке, повышенная фотосенсибилизация. В редких случаях аллергические реакции, кроме кожных высыпаний, могут сопровождаться лихорадкой, болями в суставах, желтухой, появлением белка в мочи и проч.
• Прочие: нарушение аккомодации и зрения, слабое мочегонное действие, острая реакция непереносимости алкоголя, временная протеинурия, тахикардия, рвота, головная боль, головокружение, ощущение жара в верхней части туловища.

Передозировка

Симптомы при передозировке препарата проявляются в виде гипогликемии, чувстве голода, гипертермии, тахикардии, сонливости, слабости, влажности кожных покровов, нарушении координации движений, треморе, общем беспокойстве, чувстве страха, головной боли, преходящих неврологических нарушениях (например, расстройство зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания, развитие гипогликемической комы.

Для ликвидации симптомов передозировки и при гипогликемии легкой степени пациенту следует принять внутрь кусочек сахара, пищу или напитки с высоким содержанием сахара (варенье, мед, стакан сладкого чая). При потере сознания необходимо ввести в/в глюкозу – 40-80 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы), затем инфузия 5-10% раствора декстрозы. Затем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона в/в, в/м или п/к. Если пациент не приходит в сознание, то эту меру можно повторить; далее может потребоваться проведение интенсивной терапии.

Аналоги

Диабетон, Метформин, Глюкофаж, Глимепирид.

Особые указания

• Во время лечения препаратом необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы в крови. Длительное воздержание от приема пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, интенсивная физическая нагрузка, диарея или рвота представляют собой риск развития гипогликемии.
• Не рекомендуется применять совместно с алкоголем. В противном случае можно спровоцировать развитие гипогликемии и дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, боль в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).
• Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.
• Во время лечения не рекомендуется длительное пребывание на солнце.
• В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано во время беременности. При приеме препарата следует отказаться от грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказано для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Перед приемом препарата пациентам пожилого возраста в обязательном порядке необходимо проконсультироваться с лечащим доктором. В связи с тем, что у пациентов пожилого возраста риск развития гипогликемии несколько выше, необходим более тщательный подбор дозы и регулярный контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в начале лечения.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек начальную и поддерживающую дозу препарата следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени начальную и поддерживающую дозу препарата следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

• Эффект приема Манинил усиливают ингибиторы АПФ, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, производные кумарина, некоторые противоопухолевые препараты, пентоксифиллин, фенилбутазон, резерпин, салицилаты, сульфонамиды, тетрациклины.
• Ослабляют действие препарата ацетазоламид, барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, глюкагон, гормональные противозачаточные средства, фенотиазины, фенитоин, салуретики, гормоны щитовидной железы.
• При одновременном приеме с алкоголем возможно как усиление, так и ослабление сахароснижающего действия. Одновременный прием лекарств, обладающих действием на ЦНС, снижающих АД (в т.ч. бета-адреноблокаторов), а также периферическая невропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Манинил 1,75 и 3,5 мг при температуре не выше +30°С. Манинил 5 мг при температуре не выше +25°С.

Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Манинил за 1 упаковку от 109 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Манинил. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Манинила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Манинила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Манинил – пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины 2 поколения.

Стимулирует секрецию инсулина за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны бета-клетки поджелудочной железы, снижает порог раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тем самым снижает концентрацию глюкозы в крови. Действует во второй стадии секреции инсулина. Тормозит липолиз в жировой ткани. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает тромбогенные свойства крови.

Манинил 1.5 и Манинил 3.5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из ЖКТ. В связи с более ранним достижением Cmax глибенкламида в плазме, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия 20-24 ч.

Гипогликемический эффект препарата Манинил 5 развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Состав

Глибенкламид (в микронизированной форме) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Манинила 1.75 и Манинила 3.5 наблюдается быстрая и практически полная абсорбция из ЖКТ. Полное высвобождение микроионизированного активного вещества происходит в течение 5 минут. После приема внутрь Манинила 5 абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Абсолютная биодоступность – 49-59%. Связывание с белками плазмы составляет более 98% для Манинила 1.75 и Манинила 3.5, 95% – для Манинила 5. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью.

Показания

• сахарный диабет 2 типа – в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

Формы выпуска

Таблетки 1,75 мг, 3,5 мг и 5 мг.

Инструкция по применению и дозировка

Доза препарата зависит от возраста, тяжести течения сахарного диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после приема пищи.

Таблетки Манинил 1,75

Начальная доза препарата Манинил 1.75 составляет 1-2 таблетки (1.75-3.5 мг) 1 раз в сутки. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил 1.75 составляет 6 таблеток (10.5 мг).

Если суточная доза глибенкламида превышает 3 таблетки препарата Манинил 1.75, рекомендуется использовать препарат Манинил 3.5.

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил 1.75 следует начинать под наблюдением врача с 1-2 таблетки препарата Манинил 1.75 в сутки (1.75-3.5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Таблетки Манинил 3,5

Начальная доза препарата Манинил 3.5 составляет 1/2-1 таблетки (1.75-3 мг) 1 раз в сутки. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил 3.5 составляет 3 таблетки (10.5 мг).

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил 3.5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2-1 таблетки препарата Манинил 3.5 в сутки (1.75-3.5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

Таблетки Манинил 5

Начальная доза препарата Манинил 5 составляет 1/2-1 таблетки (2.5-5 мг) 1 раз в сутки. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до 1 недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную. Максимальная суточная доза препарата Манинил 5 составляет 3 таблетки (15 мг).

Переход с других гипогликемических препаратов на Манинил 5 следует начинать под наблюдением врача с 1/2-1 таблетки препарата Манинил 5 в сутки (2.5-5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

У пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов, больных с пониженным питанием, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Манинил следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таблеток, обычно следует принимать 1 раз в сутки – утром, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием.

При пропуске одного приема препарата следующую таблетку следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

Побочное действие

• гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения, в т.ч. расстройства зрения и речи, появление парезов или параличей или измененные восприятия ощущений);
• увеличение массы тела;
• тошнота, рвота;
• чувство тяжести в желудке;
• отрыжка;
• абдоминальные боли;
• диарея;
• металлический привкус во рту;
• временное повышение активности печеночных ферментов;
• внутрипеченочный холестаз;
• гепатит;
• зуд;
• крапивница;
• пурпура;
• петехии;
• повышенная фотосенсибилизация;
• генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой;
• аллергический васкулит;
• анафилактический шок;
• тромбоцитопения, лейкопения, эритропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия;
• нарушение зрения и расстройства аккомодации;
• усиление диуреза;
• дисульфирамоподобная реакция при приеме алкоголя (наиболее частые признаки эффекта: тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль);
• перекрестная аллергия на пробенецид, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, мочегонные (диуретические) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или компонентам, входящим в состав препарата;
• повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и к пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции;
• сахарный диабет типа 1;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• состояние после резекции поджелудочной железы;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
• декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
• лейкопения;
• кишечная непроходимость, парез желудка;
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективности и безопасность не изучены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста начальную и поддерживающую дозу препарата Манинил следует уменьшить из-за опасности развития гипогликемии.

Особые указания

Во время лечения препаратом Манинил необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы в крови.

Длительное воздержание от приема пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, интенсивная физическая нагрузка, диарея или рвота представляют собой риск развития гипогликемии.

Одновременный прием лекарств, обладающих действием на центральную нервную систему, снижающих АД (в т.ч. бета-адреноблокаторов), а также периферическая невропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.

У пациентов пожилого возраста риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в начале лечения.

Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, боль в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Манинил.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.

Препарат отпускается по рецепту.

Во время лечения не рекомендуется длительное пребывание на солнце.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия препарата Манинил возможно при одновременном приеме с ингибиторами АПФ, анаболическими средствами и мужскими половыми гормонами, другими пероральными гипогликемическими средствами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), бета-адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, противогрибковыми лекарственными средствами (миконазол, флуконазол), флуоксетином, ингибиторами МАО, ПАСК, пентоксифиллином (в высоких доза при парентеральном введении), пергексилином, производными пиразолонов, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами и тритоквалином.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.

Гипогликемическое действие препарата Манинил может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, изониазида, диазоксида, глюкокортикостероидов (ГКС), глюкагона, никотинатов (в высоких дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампицина, тиазидных диуретиков, ацетазоламида, пероральными контрацептивами и эстрогенами, препаратами гормонов щитовидной железы, симпатомиметических средств, блокаторами медленных кальциевых каналов, солей лития.

Антагонисты Н2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил.

Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с препаратом Манинил может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников симптомов гипогликемии.

Аналоги лекарственного препарата Манинил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Бетаназ;
• Гилемал;
• Глибамид;
• Глибенкламид;
• Глиданил;
• Глимидстада;
• Глитизол;
• Глюкобене;
• Даонил;
• Маниглид;
• Эуглюкон.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения инсулинонезависимого сахарного диабета 2 типа):

• Авандамет;
• Амальвия;
• Амарил;
• Антидиаб;
• Арфазетин;
• Багомет;
• Бутамид;
• Вазотон;
• Виктоза;
• Галвус;
• Глибенез;
• Глибомет;
• Глидиаб;
• Глимекомб;
• Глитизол;
• Глиформин;
• Глюкованс;
• Глюкофаж;
• Диабетон;
• Диастабол;
• Дибен;
• Дибикор;
• Ксеникал;
• Листата;
• Метфогамма;
• Метформин;
• НовоНорм;
• НовоФормин;
• Онглиза;
• Панкраген;
• Пиоглар;
• Предиан;
• Редуксин Мет;
• Реклид;
• Роглит;
• Силубин ретард;
• Сиофор;
• Старликс;
• Трайкор;
• Форметин;
• Формин Плива;
• Хлорпропамид;
• Цыгапан;
• Эрбисол;
• Эуглюкон;
• Янувия.

Используется для лечения заболеваний: диабет, несахарный диабет

Содержание

Фармакологические свойства препарата Манинил

Фармакодинамика. Глибенкламид — (1-<4-[2-(5-[хлоро-2-метоксибензамидо)этил]бензенсульфонил>-3-циклоксиксилмочевина) — гипогликемизирующее средство. Снижает уровень глюкозы в плазме крови как у больных сахарным диабетом II типа, так и у здоровых добровольцев за счет повышения секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы. Гипогликемизирующее действие глибенкламида зависит от концентрации глюкозы в среде, окружающей β-клетки островков Лангерганса поджелудочной железы. Тормозит высвобождение глюкагона α-клетками поджелудочной железы и оказывает экстрапанкреатическое действие, в частности повышает чувствительность инсулиновых рецепторов к инсулину в периферических тканях, усиливает действие инсулина на пострецепторном уровне и замедляет расщепление рецепторов, однако клиническое значение этих явлений до настоящего времени не изучено.
Фармакокинетика. После перорального приема быстро и практически полностью всасывается. Одновременный прием пищи существенно не влияет на абсорбцию глибенкламида, но может приводить к снижению концентрации глибенкламида в плазме крови. Связывание с альбумином плазмы крови — 98%. Cmax в плазме крови после приема 1,75 мг глибенкламида достигается через 1–2 ч и составляет 100 нг/мл. Через 8–10 ч концентрация в плазме крови снижается, в зависимости от введенной дозы, на 5–10 нг/мл. В печени глибенкламид практически полностью превращается в два основных метаболита: 4-транс-гидрокси-глибенкламид и 3-цис-гидрокси-глибенкламид. Оба метаболита полностью выводятся из организма в равных количествах с мочой и желчью в течение 45–72 ч. T1/2 глибенкламида составляет 2–5 ч, но может удлиняться до 8–10 ч. Продолжительность действия, однако, не соответствует T1/2. У пациентов с нарушением функции печени выведение из плазмы крови замедленно. При почечной недостаточности, в зависимости от степени нарушения функции почек, компенсаторно увеличивается выведение метаболитов с мочой. При умеренно выраженной недостаточности почек (клиренс креатинина — 30 мл/мин) суммарная элиминация остается без изменений; при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.

Показания к применениюпрепарата Манинил

Инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа), если не удается достичь компенсации нарушений обмена веществ путем соблюдения соответствующей диеты и повышения физической активности и если нет необходимости в проведении инсулинотерапии. При развитии вторичной резистентности к глибенкламиду можно проводить комбинированную терапию с применением инсулина, однако, она может не иметь преимуществ по сравнению с монотерапией инсулином.

Применение препарата Манинил

Препарат должен назначаться лишь врачом и обязательно с коррекцией диеты. Дозирование зависит от результатов исследования уровня глюкозы в плазме крови и моче.
Первое и последующие назначения. Терапию начинают, по возможности, с минимальных доз, прежде всего это касается пациентов с повышенной склонностью к гипогликемии и массой тела ≤50 кг. Терапию целесообразно начинать с назначения 1/2–1 таблетки Манинила 3,5 (1,75–3,5 мг глибенкламида) или 1/2 таблетки Манинила 5 (2,5 мг глибенкламида) 1 раз в сутки. Эту дозу можно постепенно повышать с интервалом от нескольких дней до 1 нед, пока не будет достигнута терапевтическая доза. Максимальная эффективная доза составляет 15 мг/сут (3 таблетки Манинила 5) или 10,5 мг микронизированного глибенкламида (3 таблетки Манинила 3,5).
Переведение пациента с применения других антидиабетических препаратов. Переведение на прием Манинила 3,5 осуществляют очень осторожно и начинают с 1/2–1 таблетки Манинила 3,5 (1,75–3,5 мг глибенкламида в сутки).
Подбор дозы. Пациентам пожилого возраста, астенизированным больным или при недостаточном питании, а также при нарушении функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо снизить ввиду риска развития гипогликемии. Кроме того, при уменьшении массы тела пациента или при изменении образа жизни необходимо решить вопрос о коррекции дозы.
Комбинация с другими антидиабетическими средствами. Манинил можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с метформином. В отдельных случаях при непереносимости метформина может быть показано дополнительное применение препаратов группы глитазона (розиглитазон, пиоглитазон). Манинил также можно комбинировать с пероральными антидиабетическими препаратами, которые не стимулируют выброс эндогенного инсулина β-клетками поджелудочной железы (гуарем или акарбоза). При вторичной резистентности к глибенкламиду (снижение продукции инсулина в результате истощения β-клеток островков Лангерганса) может быть использована комбинированная терапия с инсулином. Однако при полном прекращении секреции собственного инсулина в организме показана монотерапия инсулином.
Способ применения и длительность терапии. Суточную дозу до 2 таблеток Манинила принимают не разжевывая с достаточным количеством жидкости (1 стакан воды) 1 раз в сутки перед завтраком. При более высокой суточной дозе ее рекомендуется разделить на 2 приема в соотношении 2:1 утром и вечером. Очень важно принимать препарат каждый раз в одно и то же время. При пропуске приема препарата нельзя принимать его удвоенную дозу взамен пропущенной. Длительность терапии зависит от течения болезни. На протяжении лечения необходимо регулярно контролировать состояние обмена веществ.

Противопоказания к применению препарата Манинил

При необходимости инсулинотерапии: инсулинзависимый сахарный диабет (I типа), метаболический ацидоз, гипергликемическая прекома и кома, декомпенсация нарушений обмена веществ при инфекционных заболеваниях и операциях, а также состояния после резекции поджелудочной железы, полная вторичная резистентность к глибенкламиду при сахарном диабете II типа.
К другим противопоказаниям относятся: выраженное нарушение функции печени, почечная недостаточность при клиренсе креатинина ≤30 мл/мин, повышенная чувствительность к глибенкламиду, красителю Понсо 4R или к другим компонентам препарата, а также к другим производным сульфонилмочевины, сульфонамида, диуретикам и пробенециду; период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Манинил

При оценке побочных действий за основу приняты следующие значения частоты возникновения: очень часто (≥10%), часто (≤10% и ≥1%), иногда (≤1% и ≥0,1%), редко (≤0,1% и ≥0,01%), очень редко (≤0,01% или случаи неизвестны):
со стороны обмена веществ: часто — увеличение массы тела, гипогликемия, которая может приобретать затяжной характер и привести к угрожающей жизни пациента тяжелой гипогликемической коме. Причинами этого могут быть передозировка препарата, нарушение функции печени и почек, алкоголизм, нерегулярное питание (особенно пропуск приемов пищи), непривычная физическая нагрузка, нарушение углеводного обмена вследствие заболеваний щитовидной железы, передней доли гипофиза и коры надпочечников. Адренергическая симптоматика при гипогликемии может отсутствовать или быть слабовыраженной при медленно развивающейся гипогликемии, периферической нейропатии или сопутствующей терапии симпатолитиками (преимущественно блокатораторами β-адренорецепторов). Симптомы-предвестники гипогликемии: гипергидроз, усиленное сердцебиение, тремор, резкое ощущение голода, беспокойство, парестезии в области рта, бледность кожи, головная боль, сонливость, диссомния, нарушение координации движений, преходящие неврологические расстройства (нарушения речи и зрения, чувствительных и двигательных сфер). Более детальная информация о состоянии гипогликемии приведена в разделе передозировка. При длительном применении возможно развитие гипофункции щитовидной железы;
со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения и аккомодации, особенно в начале лечения;
со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, ощущение переполнения/распирания в желудке, рвота, боль в области живота, диарея, отрыжка, металлический привкус во рту. Данные изменения преходящи и не требуют отмены препарата;
со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — преходящее повышение АсАТ и АлАТ, ЩФ, медикаментозный гепатит, внутрипеченочный холестаз, возможно, вызванные аллергической реакцией гиперергического типа со стороны гепатоцитов. Эти нарушения оборатимы после отмены препарата, но могут привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — зуд, уртикарная сыпь, erythema nоdоsum, коревидная или макулопапулезная экзантема, пурпура, фотосенсибилизация. Эти реакции повышенной чувствительности имеют обратимый характер, но очень редко могут приводить к угрожающим жизни состояниям, сопровождающимся одышкой и значительным снижением АД, вплоть до развития шока. Очень редко — генерализованные реакции повышенной чувствительности, которые сопровождаются кожной сыпью, артралгией, ознобом, протеинурией и желтухой; аллергический васкулит;
со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения; очень редко — лейкопения, эритропения, гранулоцитопения (вплоть до развития агранулоцитоза); в отдельных случаях — панцитопения, гемолитическая анемия. Перечисленные изменения картины крови имеют обратимый характер, но очень редко могут представлять угрозу для жизни;
другие побочные действия: очень редко — слабое диуретическое действие, обратимая протеинурия, гипонатриемия, дисульфирамоподобная реакция, перекрестная аллергия с сульфонамидами, производными сульфонамидов и пробенецидом. Краситель Понсо 4R может быть причиной аллергических реакций.

Особые указания по применению препарата Манинил

Терапия Манинилом требует регулярного врачебного контроля. При применении препарата в высоких дозах или при повторном применении через короткие промежутки времени необходимо учитывать более продолжительное действие препарата, чем при использовании в низких дозах.
Необходимо помнить, что при одновременном применении Манинила с клонидином, блокаторами β-адренорецепторов, гуанетидином и резерпином может нарушаться восприятие пациентом симптомов-предвестников гипогликемии.
При нарушении функции почек или печени, сниженной функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников требуется особая осторожность.
У пациентов пожилого возраста существует опасность развития пролонгированной гипогликемии, поэтому глибенкламид назначается с особой осторожностью и под постоянным наблюдением в начале лечения; целесообразен вначале прием препаратов сульфонилмочевины с более коротким периодом действия. При затрудненном контакте с пациентом (например при церебральном атеросклерозе) повышается риск развития гипогликемии. Значительные интервалы между приемами пищи, недостаточное количество потребляемых углеводов, непривычная физическая нагрузка, диарея или рвота могут повышать риск развития гипогликемии. Алкоголь при однократном приеме в значительном количестве и при его постоянном приеме может непредвиденным образом усилить или ослабить действие Манинила. Постоянное злоупотребление слабительными средствами может привести к ухудшению состояния обмена веществ. При несоблюдении схемы лечения, при недостаточном гипогликемизирующем действии препарата или во время стрессовых ситуаций уровень глюкозы в плазме крови может повышаться. Симптомы гипергликемии: полидипсия, сухость во рту, частое мочеиспускание, зуд и сухость кожи, грибковые или инфекционные заболевания кожи, снижение работоспособности. При выраженных стрессовых ситуациях (травма, операция, инфекционное заболевание, которое сопровождается повышением температуры тела) может ухудшиться обмен веществ, что приводит к гипергликемии, иногда настолько выраженной, что может возникнуть необходимость временного переведения пациента на терапию инсулином. Пациент должен быть проинформирован о том, что о развитии других заболеваний во время лечения Манинилом ему следует немедленно сообщать врачу.
При недостаточности глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы лечение препаратами сульфонилмочевины, в том числе глибенкламидом, может вызвать гемолитическую анемию, поэтому необходимо решить вопрос о применении альтернативных производным сульфонилмочевины препаратов.
При наследственной непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или нарушении всасывания глюкозы/галактозы Манинил применять не следует.
Применение в период беременности и кормления грудью. Противопоказан.
Применение у детей. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. При гипогликемии может снижаться способность к концентрации внимания и скорости реакции, что необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Это особенно важно в случаях частого возникновения гипогликемических состояний или отсутствия адекватного восприятия симптомов-предвестников гипогликемии, при этом необходимо решить вопрос о целесообразности управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Взаимодействия препарата Манинил

Повышение действия глибенкламида (возможно развитие гипогликемических состояний) возможно при одновременном применении с другими пероральными антидиабетическими препаратами (метформин и акарбоза) и инсулином, ингибиторами АПФ, анаболическими стероидами и препаратами мужских половых гормонов, антидепрессантами (флуоксетин, ингибиторы МАО), фенилбутазоном, блокаторами β-адренорецепторов, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, дизопирамидом, фенфлурамином, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином (при парентеральном введении в высокой дозе), пергексилином, производными пиразолона, пробенецидом, салицилатами, фибратами, сульфонамидами, препаратами тетрациклинового ряда, тритоквалином, цитостатиками (циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом).
Снижение действия глибенкламида (развитие гипергликемических состояний) возможно при одновременном применении с ацетазоламидом, блокаторами β-адренорецепторов, барбитуратами, диазоксидом, хлорамфениколом, фенилбутазоном, оксифенбутазоном, азопропаноном, сульфинпиразоном, миконазолом, фенирамидолом, сульфаниламидами, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, ГКС, никотинатами, производными фенотиазина, фенитоином, рифампицином, гормонами щитовидной железы, препаратами женских половых гормонов (гестагены, эстрогены), симпатомиметиками.
Антагонисты Н2 -рецепторов могут как ослаблять, так и усиливать гипогликемизирующее действие препаратов. Злоупотребление алкоголем может усиливать или ослаблять гипогликемизирующее действие глибенкламида.
В отдельных случаях пентамидин может приводить к тяжелой гипо- или гипергликемии. Действие производных кумарина может как усиливаться, так и ослабляться.
Симпатолитические средства, например блокаторы β-адренорецепторов, резерпин, клонидин и гуанетидин, при постоянном применении могут способствовать снижению уровня глюкозы в крови и маскировать симптомы гипогликемии.

Передозировка препарата Манинил, симптомы и лечение

Острая и хроническая передозировка глибенкламида может обусловить развитие тяжелой, пролонгированной и опасной для жизни гипогликемии. Гипогликемия может развиваться вследствие пропуска приема пищи, повышенной физической нагрузки и взаимодействия между лекарственными средствами.
Симптомы гипогликемии: выраженное ощущение голода, тошнота, рвота, общая слабость, беспокойство, гипергидроз, тахикардия, тремор, мидриаз, гипертонус мышц, головная боль, нарушения сна, эндокринный психосиндром (раздражительность, агрессивность, подавленность, депрессия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, нарушения координации, примитивные автоматизмы — кривляние, хватательные движения, чавканье, судороги, очаговые симптомы — гемиплегия, афазия, диплопия, сонливость, кома, нарушение центральной регуляции дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря сознания (гипогликемическая кома); характеризуется влажными и холодными кожными покровами при пальпации, тахикардией, гипертермией, двигательным возбуждением, гиперрефлексией, появлением положительного рефлекса Бабинского и развитием парезов и судорог.
Лечение. Гипогликемию легкой степени (без потери сознания) пациент способен устранить самостоятельно, приняв приблизительно 20 г глюкозы, сахара или богатую углеводами пищу.
При случайной передозировке и при наличии контакта с пациентом необходимо вызвать рвоту, провести промывание желудка (при отсутствии судорожной готовности), назначить адсорбенты и в/в ввести р-р глюкозы. При тяжелой гипогликемии (с потерей сознания) необходимо немедленно провести катетеризацию вены. В/в болюсно вводят 40–100 мл 40% р-ра глюкозы с последующей инфузией 5–10% р-ра глюкозы, а если катетеризация вены невозможна — в/м или п/к 1–2 мг глюкагона. Если пациент не приходит в сознание, вышеуказанные мероприятия повторяют, при необходимости проводят интенсивную терапию. Для профилактики рецидивов гипогликемии после восстановления сознания на протяжении следующих 24–48 ч внутрь назначают углеводы (20–30 г сразу и через каждые 2–3 ч) или проводят продолжительное в/в вливание 5–20% р-ра глюкозы. Можно вводить на протяжении 48 ч каждые 6 ч по 1 мг глюкагона в/м. Проводят регулярный контроль уровня гликемии на протяжении как минимум 48 ч после устранения тяжелого гипогликемического состояния. Если при значительной передозировке (например при суицидальных попытках) сознание не восстанавливается, проводят продолжительное вливание 5–10% р-ра глюкозы, желаемая концентрация глюкозы в плазме крови составляет приблизительно 200 мг/дл. Через 20 мин возможно повторное вливание 40% р-ра глюкозы. Если клиническая картина не изменяется, необходимо провести дифференциальную диагностику комы, одновременно проводить терапию отека мозга (дексаметазон, сорбитол). Глибенкламид не выводится из организма при гемодиализе.

Условия хранения препарата Манинил

При температуре не выше 25 °C. Стеклянную упаковку хранить в темном месте!

Автор

Алла Эрнестовна Вальцман

Поделись статьей:

Оцените статью:

0

Благодарим за отзыв