Хумалог микс 25 аналоги

Хумалог-микс-25 Лилли Франс С. А. С., Франция / Lilly France S.А.S, France Франция

Международное название:

Тип:

Производитель:

Лилли Франс С. А. С., Франция / Lilly France S.А.S, France

Страна производства:

АТХ код:

– A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

– A10 АНТИДИАБЕТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

– A10A ИНСУЛИН И ЕГО АНАЛОГИ

– A10A D Комбинации инсулинов для инъекций среднего и длительного действия с инсулинами быстрого действия

– A10A D04 Инсулин лиспро

Форма выпуска:

Хумалог Микс 25 суспензия д/введ. п/к, 100 мо/мл по 3 мл в картр. №5
Хумалог Микс 25 суспензия д/введ. п/к, 100 мо/мл по 3 мл в однораз. шпр.-руч. квикпен №5

Категория отпуска:

Похожие ТМ:

Оригинал/Дженерик:

Разрешен в России:

Разрешен в ЕС:

Разрешен в США:

Вождение авто:

Грудным детям:

Кормящим:

Беременным:

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 ЕД инсулина лизпро (25% инсулина лизпро и 75% суспензии инсулина лизпро протамина);

вспомогательные вещества: глицерин, натрия гидрофосфат дигидрат, метакрезол, цинка оксид, фенол, протамина сульфат, вода для инъекций, кислота хлористоводородная 10%, натрия гидроксид 10%.

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Антидиабетические препараты. Комбинации инсулинов короткой и средней продолжительности действия. Код АТС А10А D04.

показания

Лечение больных сахарным диабетом.

противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или другим компонентам препарата.

Противопоказано внутривенное введение.

Способ применения и дозы

Дозы препарата Хумалог® Микс 25 определяет врач индивидуально, в зависимости от состояния больного.

Хумалог® Микс 25 можно вводить непосредственно перед приемом пищи. В случае необходимости Хумалога Микс 25 можно применять после еды. Хумалог Микс 25 необходимо вводить только подкожно. Средство нельзя назначать внутривенно.

Подкожные инъекции необходимо проводить в область предплечья, плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо менять, чтобы в одно и то же место не вводить препарат чаще чем 1 раз в месяц.

При инъекции препарата Хумалог® Микс 25 необходимо быть осторожным, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции место введения нельзя массировать. Больных необходимо обучать правильной технике проведения инъекций.

После подкожной инъекции наблюдается быстрое наступление эффекта действия Хумалога® Микс 25 и быстрое достижение максимальной концентрации Хумалога (инсулина лизпро). Это позволяет вводить Хумалог® Микс 25 непосредственно перед приемом пищи. Продолжительность действия суспензии протамина инсулина лизпро (Хумалог базальный), компонента Хумалога® Микс 25 подобна таковой базального инсулина НПХ.

Как и для всех инсулинов, продолжительность действия Хумалога® Микс 25 зависит от дозы, а также от места инъекции и его кровоснабжение, температуры тела и физической активности пациента. Инструкции по приготовлению и применению.

Перед применением Хумалога Микс 25 в картриджах следует ресуспендировать смесь инсулинов путем перекатывания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивание картриджа 10 раз на 180 ° до вступления суспензией равномерного помутнения или равномерного молочного окраску. Если этого не произошло, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Не следует резко встряхивать картридж, так как это может привести к образованию пены, которая будет мешать точному измерению дозы.

Картриджи инсулина необходимо часто проверять и не применять препарат, если суспензия содержит комки или если частицы белого цвета пристают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.

Картриджи не разработаны для смешивания различных инсулинов. Пустые картриджи нельзя использовать повторно.

Для того чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.

побочные реакции

Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных диабетом. Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания, а в некоторых крайних случаях – к смерти. Данные о частоте гипогликемии не предоставляются, поскольку гипогликемия связана с дозой инсулина и другими факторами, такими как диета больного и уровень физических нагрузок.

Название препарата	Страна производитель	Действующее вещество (МНН)
Нет аналогов

Название препарата	Страна производитель	Действующее вещество (МНН)
Хумалог	Франция, Швейцария	Инсулин лизпро
Хумалог Микс 50	Франция, Швейцария	Инсулин лизпро

Название препарата	Форма выпуска	Цена (со скидкой)

Купить лекарство Нет аналогов или цен

Название препарата	Форма выпуска	Цена (со скидкой)

Купить лекарство Хумалог аналог Картридж 100ме/мл 3мл №5 1 810.00 руб. Купить с доставкой Хумалог аналог Микс 25 картр. 100ме/мл 3мл №5 1 725.00 руб. Купить с доставкой Хумалог аналог микс 25 сусп. д/ин 100ед/мл 3мл n5 1 919.00 руб. Купить с доставкой

• Препараты
• Хумалог Микс 25

Инструкция

• Владелец регистрационного удостоверения: Eli Lilly Vostok, S.a. (Швейцария)
• Производитель: Lilly France (Франция)
• Представительство: Эли Лилли Восток С.а. (Швейцария)

Форма выпуска
Суспензия для п/к введения 100 ме/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки квикпен™ 5 шт.

Гипогликемический препарат, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог ® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (быстродействующий аналог человеческого инсулина) и суспензии инсулина лизпро протамина (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Начало действия препарата – примерно через 15 мин, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 ч.

Всасывание и распределение

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками – 30-80%.

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат следует вводить п/к.

В/в введение препарата Хумалог ® Микс 25 противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении препарата Хумалог ® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог ® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог ® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – в соответствии с рекомендациями врача).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто – гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции – покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог ® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Местные реакции: при длительном применении – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Женщины детородного возраста , страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами – вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, т.к. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета 2 -адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, препараты лития, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог ® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Взаимодействие Хумалог ® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Срок годности – 2 года.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 дней.

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Инструкция по применению

Немного фактов

Хумалог Микс 25 противодиабетическое средство, способствующее снижению уровня глюкозы в крови. Синтетический аналог инсулина оказывает более выраженное терапевтическое действие по сравнению с гипогликемическими лекарствами короткой продолжительности воздействия. Связано это с высокой абсорбцией мономерных молекул инсулина из подкожного слоя.

Противодиабетический препарат выпускается французской химико-фармацевтической корпорацией Lilly France S.А.S. Был внесен в официальный реестр медицинских средств 28 апреля 2011 года. Хумалог Микс 25 это раствор, состоящий из суспензии инсулина среднего периода воздействия и инсулина короткого периода воздействия. Регулирует скорость метаболизма глюкозы в организме, поэтому назначается для лечения больных, страдающих сахарным диабетом.

Лекарственная форма

Комбинированное противодиабетическое средство выпускается в виде суспензии для парентерального введения. В состав раствора входят:

• дистиллированная вода;
• двухфазный инсулин лизпро;
• гидрофосфат натрия;
• окись цинка;
• жидкий фенол;
• глицерол;
• метилфенолы;
• раствор натрия гидроксида 10%;
• протамина сульфат.

Лекарственный раствор разливается в картриджи объемом по 3 мл, которые встраиваются в специальные шприц-ручки для удобного введения лекарства.

Терапевтические свойства

Противодиабетическое средство Хумалог Микс 25 оказывает анаболическое и антикатаболическое действие. В мышечных волокнах увеличивается концентрация глицерина, гликогена, органических кислот, а также усиливается потребление аминокислот. При этом наблюдается снижение катаболизма протеинов, кетогенеза, скорости расщепления гликогена и высвобождения аминокарбоновых кислот.

Входящий в состав медпрепарата двухфазный инсулин эквимолярен естественному инсулину, но терапевтический эффект настает гораздо быстрее. Лекарственный раствор начинает действовать через 15 минут после попадания в кровь. По этой причине целесообразно использовать Хумалог Микс 25 до употребления пищи.

Эффективность противодиабетического средства во многом зависит от места введения раствора, скорости метаболических реакций и кровообращения. Максимальная концентрация активных веществ достигается через 30-60 минут после инъекции.

Показания к применению

Гипогликемическое средство рекомендовано для лечения диабета у инсулинозависимых больных. Своевременное и систематическое использование двухфазного инсулина лизпро препятствует развитию побочных заболеваний, таких как кетоацидоз, нефропатия, гипогликемия и т.д.

Способ применения

Доза медпрепарата зависит от самочувствия пациента и поэтому определяется исключительно врачом. Вводится лекарственный раствор подкожно в область живота, бедра, предплечья и т.д. Места для уколов следует менять с такой частотой, чтобы в одну и ту же область не делались инъекции чаще 1 раза в 30 дней.

Согласно инструкции по применению, перед введением лекарства необходимо ресуспендировать двухфазный инсулин раскатыванием картриджа на плоскости или между ладонями. Встряхивание раствора приводит к образованию пены, в связи с чем возникают сложности при измерении положенной дозировки.

После помутнения жидкости картридж вставляют в шприц-ручку. Прежде чем сделать прокол, следует обработать место для инъекции обеззараживающим раствором. Защепив складку, вводят лекарство и аккуратно извлекают иглу, прижимая место прокола на 2-3 секунды.

Беременность и грудное вскармливание

Хумалог Микс 25 можно использовать во время гестации и лактационного периода при наличии показаний. Гипогликемический раствор не вызывает побочных эффектов и практически не влияет на здоровье плода или грудного ребенка.

Взаимодействие с медикаментами

Не следует комбинировать противодиабетический препарат с медикаментами, которые обладают гипергликемической активностью, потому что они увеличивают потребность в инсулине. В связи с этим следует отказаться от применения оральных контрацептивов и кортикостероидов.

Салицилаты, бета-блокаторы, некоторые антидепрессанты и сульфаниламиды снижают потребность в инсулине. Поэтому перед использованием любых безрецептурных медикаментов следует консультироваться с врачом.

Совместимость с алкоголем

Этанолсодержащие напитки снижают потребность в инсулине, что может привести к развитию побочных заболеваний.

Передозировка и побочные реакции

Инструкция указывает на высокую вероятность развития гипогликемии в случае передозировки лекарством. Ее проявлениями могут стать:

• рвота;
• усиленное потоотделение;
• частое сердцебиение;
• апатия;
• диарея;
• мигрень;
• спутанность сознания.

В случае соблюдения рекомендованной дозировки нежелательные эффекты возникают нечасто. Иногда больные жалуются на раздражение кожи в месте прокола, зуд и отечность тканей.

Противопоказания

Единственным противопоказанием к назначению Хумалога Микс 25 считается гиперчувствительность к действующим компонентам, которая может спровоцировать системную аллергию.

Аналоги

Заменить Хумалог Микс 25 можно медикаментами из той же фармгруппы:

Условия отпуска и хранения

Гипогликемический раствор отпускается только по рецепту. Хранить лекарство нужно в темном месте при температуре 2-8 градусов Цельсия. Предельный срок годности суспензии составляет 3 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.