Содержание:
Инсулин Хумалог – синтетический аналог человеческого гормона, ультракороткого действия предназначенный для регулирования метаболизма глюкозы в клетках. Препарат используется при диабете 1 и 2 типа. Относится к категории инсулинов ультракороткого действия. Назначается лечащим врачом. Из аптек отпускается по рецепту.
Инсулин Хумалог выпускается в виде бесцветного раствора для инъекций. Используется для подкожного и внутривенного введения. Основное действующее вещество препарата – инсулин Лизпро, отличительная особенность которого заключается в изменении комбинаций аминокислот в В-цепи инсулина.
Медпрепарат реализуется в картриджах по 3 мл. Для удобства введения используются шприц-ручки. В продаже можно встретить разновидности препарата: Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50. Первый вариант содержит 25% инсулина Лизпро (короткого действия) и 75% протаминовой суспензии инсулина Лизпро (средней продолжительности), второй вариант гормона содержит оба вещества в равных пропорциях.
В состав препарата входят дополнительные компоненты: глицерол, метакрезол, цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлористоводородная кислота (натрия гидроксида раствор) и вода.
Инсулин ультракороткого действия начинает работать раньше, чем организм успевает усвоить и переработать в глюкозу поступившую пищу. Такой препарат чаще применяют в том случае, если необходимо очень быстро нормализовать уровень сахара в крови, пока его высокие показатели не привели к развитию осложнений. Однако бывают случаи, когда ультракороткий инсулин требуется даже больным, строго придерживающимся рекомендаций врача и ведет здоровый образ жизни. Например, при резком скачке уровня глюкозы в моменты стресса.
При использовании ультракороткого инсулина важно помнить, что он в разы сильнее, чем аналоги гормона короткого действия. 1 единица Хумалога может снизить концентрацию сахара в крови в 2,5 раза быстрее, чем 1 единица короткого инсулина. Однако для того чтобы терапия препаратом протекала эффективно, необходимо подобрать правильную дозировку.
Каждый вид инсулина обладает своими плюсами и минусами. Эффективность препаратов оценивается по пику их воздействия на кровь и скорости снижения уровня инсулина. Хумалог характеризуется достаточно резким пиком. Он начинает действовать уже через 15 минут после попадания в организм. Поэтому рекомендуется вводить за 15–20 минут до еды.
Быстродействие препарата считается одним из главных его преимуществ. Этот показатель особенно важен тем, у кого нет возможности часто делать инъекции. Продолжительность и интенсивность действия зависит от места введения лекарства, общего состояния здоровья, индивидуальных особенностей и физической активности. Инсулин Хумалог отличается отличным всасыванием. Его максимальная концентрация отмечается уже через 30–60 минут после введения.
Среди прочих преимуществ препарата можно отметить:
Самый большой недостаток Хумалога – его нестабильность. Чтобы вычислить, продолжается ли действие препарата на организм или оно уже закончилось, необходимо проводить замеры глюкометром. Это не всегда удобно.
Инсулин Хумалог можно вводить 2 способами: подкожно и внутривенно. Подкожное введение осуществляется в виде инъекции, инфузии или с помощью инсулиновой помпы. К внутривенному введению прибегают только в крайнем случае. Для этого можно использовать область бедер, плеч, живота и ягодиц. Не рекомендуется вводить препарат в одно и то же место.
Чтобы правильно провести инъекцию инсулина, необходимо придерживаться определенных правил.
Если вы впервые используете инсулин Хумалог, перед введением внимательно ознакомьтесь с руководством пользователя. При возникновении вопросов обсудите их с лечащим врачом.
При введении инсулинов Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50 больные сахарным диабетом могут столкнуться со следующими побочными эффектами: гипогликемией, аллергическими реакциями (покраснением, крапивницей, зудом), усиленным потоотделением, тахикардией или снижением артериального давления, потерей сознания, ангионевротическим отеком и липодистрофией в месте введения.
При своевременно принятых мерах эти негативные явления быстро проходят и не наносят серьезного вреда здоровью. В тяжелых случаях проявления побочных эффектов следует обратиться к врачу. Изучив все особенности, специалист назначит либо новый синтетический инсулин, либо десенсибилизацию.
Передозировка препаратом чревата развитием гипогликемии. Ее симптомы – слабость, апатия, потеря сознания, сбои в работе сердечно-сосудистой системы, головные боли и рвота. Тяжелая форма гипогликемии может спровоцировать кому и даже летальный исход. Важно помнить, что гипогликемию может вызвать не только передозировка препарата, но и повышенная инсулиновая активность, вызванная расходом энергии или приемом пищи.
При первых признаках гипогликемии необходимо предпринять соответствующие меры. При легкой и средней степени тяжести – съесть продукты, содержащие сахар. Более серьезные симптомы требуют вмешательства специалистов и лечения.
Хумалог разрешен к применению в детском возрасте. Однако чтобы перевести ребенка на инсулин ультракороткого действия, нужны веские причины. Врач может назначить препарат, если у ребенка постоянно меняется аппетит, не соблюдается режим питания, отмечена предрасположенность к ночной гипогликемии, обнаружились значительные колебания глюкозы в крови. В связи с тем, что малыши тратят гораздо больше времени на еду, вводить гормон рекомендуется после приема пищи.
Для поддержания концентрации сахара в крови Хумалог может быть назначен беременным и кормящим женщинам. Дозировка в этом случае подбирается индивидуально и под бдительным наблюдением лечащего врача.
Инсулин Хумалог – препарат высокого качества, обладающий множеством преимуществ. Однако с учетом того, что у каждого диабетика своя чувствительность и особенности организма, применять препарат можно только после согласования с вашим лечащим врачом.
Хумалог® КвикПенТМ, раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл
1 мл раствора содержит
активное вещество – инсулин лизпро 100 МЕ (3.5 мг),
вспомогательные вещества: метакрезол, глицерин, цинка оксид (в пересчете на Zn++), натрия гидрофосфат, кислота хлороводородная 10 % для корректировки pH, натрия гидроксида 10 % раствор для корректировки pH, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость
Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и аналоги, быстрого действия. Лизпроинсулин.
Код АТХ А10АВ04
Фармакокинетика
Фармакокинетика инсулина лизпро проявляется быстрой абсорбцией и достижением пика в крови через 30 – 70 минут после подкожной инъекции. Инсулин лизпро отличается быстрым началом действия (приблизительно через 15 мин после подкожной инъекции), что позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 0 – 15 минут до еды), в отличие от обычного инсулина короткого действия, вводимого за 30 – 45 минут до еды. Инсулин лизпро имеет меньшую продолжительность действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с обычным человеческим инсулином.
Пpодолжительность действия инсулина лизпро может ваpьиpовать у pазличных пациентов или в pазные пеpиоды вpемени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кpовоснабжения, темпеpатуpы тела и физической активности.
При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также более быстрая элиминация – у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с различными нарушениями функции почек фармакокинетические различия между инсулином лизпро и инсулином короткого действия в целом сохранялись и не зависели от нарушения функции почек.
Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности печени и почек.
Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.
Фармакодинамика
Инсулин лизпро является ДНК-pекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от инсулина человека обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Фармакодинамический профиль инсулина лизпро у детей идентичен таковому у взрослых.
сахарный диабет у взрослых и детей, при котором показано проведение инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы
стабилизация сахарного диабета в начальной стадии
Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально в зависимости от потребности пациента.
Хумалог® можно вводить непосредственно перед приемом пищи, при необходимости – сразу после приема пищи. Пpепаpат Хумалог® следует вводить в виде подкожных инъекций. Пpи необходимости (например, для контроля уровня глюкозы в крови при кетоацидозе, остpых заболеваниях, в постопеpационном пеpиоде или периоде между опеpациями) Хумалог® можно вводить внутpивенно.
Подкожные инъекции следует делать в плечи, бёдра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место не использовалось чаще примерно одного раза в месяц.
При подкожном введении Хумалога® необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.
Хумалог® отличается более быстрым началом действия и меньшей продолжительностью действия (2 – 5 часов) при подкожном введении по сравнению с обычным человеческим инсулином. Быстрое начало действия позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи. Время действия любого инсулина может значительно отличаться у разных людей и в разное время у одного и того же человека. Более быстрое начало действия препарата, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, сохраняется независимо от локализации места инъекции. Продолжительность действия Хумалога® зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры и физической активности пациента.
По рекомендации лечащего врача Хумалог® в виде подкожных инъекций может назначаться в сочетании с инсулинами длительного действия или производными сульфонилмочевины.
Подготовка к введению
Раствор препарата должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.
Обращение с предварительно заполненными шприц-ручками
Перед введением инсулина необходимо внимательно ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™. В процессе использования шприц-ручки КвикПенТМ необходимо следовать рекомендациям, приведенным в Руководстве.
Выберите место для инъекции.
Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.
Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
Зафиксируйте кожу, собрав её в большую складку.
Введите иглу подкожно в собранную складку и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её.
Наденьте колпачок на шприц-ручку.
Необходимо чередовать места инъекций таким образом, чтобы один и тот же участок не использовался чаще одного раза в месяц.
Использованные шприц-ручки, неиспользованный препарат, иглы и расходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с локальными требованиями.
Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™
Приступая к использованию ШПРИЦ-РУЧКИ КВИКПЕН™, ПОЖАЛУЙСТА сначала прочитайте эту важную информацию
Введение
Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина c активностью 100 МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Вы можете устанавливать Вашу дозу по одной единице единовременно. Если Вы установили слишком много единиц, Вы можете исправить дозу без потери инсулина.
Перед использованием шприц-ручки КвикПен™ прочтите данное руководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы не будете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.
Ваша шприц-ручка КвикПен™ для введения инсулина должна быть использована только для Ваших инъекций. Не передавайте шприц-ручку или иглы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из её частей повреждена или сломана.
Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будет повреждена.
Не рекомендуется использовать шприц-ручку пациентам с полной потерей зрения или с ослабленным зрением без помощи лиц, не имеющих проблем со зрением, обученных работе со шприц-ручкой.
Подготовка шприц-ручки КвикПен™
Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.
Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истёк и Вы используете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку со шприц-ручки.
Примечание: Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Голубой цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумалог®.
Цветовая маркировка кнопки введения дозы:
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: глицерол, цинка оксид, натрия гидрофосфат, м-крезол, вода д/и, хлороводородная кислота 10% и натрия гидроксида раствор 10% для создания необходимого уровня pH.
3 мл – картриджи (5) – блистеры (1) – пачки картонные.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования – инсулин лизпро.
Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий короткого действия
Регистрационные №№:
р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: картридж 3 мл 5 шт. – П №015490/01, 02.02.04
ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человека. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.
Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин ускоряет внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.
Инсулин лизпро эквимолярен инсулину человека.
Хумалог характеризуется более быстрым началом действия, более ранним наступлением пика действия и более коротким периодом гипогликемической активности (до 5 ч) по сравнению с обычным инсулином человека. Более раннее начало действия препарата, примерно через 15 мин после введения, связано с более высокой скоростью его всасывания. Это позволяет вводить препарат непосредственно перед приемом пищи (за 15 мин), в отличие от обычного инсулина человека, который вводят за 30 мин перед приемом пищи. На скорость всасывания инсулина лизпро и, следовательно, начало его действия может влиять выбор места инъекции.
Данные по фармакокинетике препарата Хумалог не предоставлены.
— лечение сахарного диабета при наличии показаний для проведения инсулинотерапии.
Дозу определяют индивидуально в зависимости от уровня гликемии.
Быстрое начало действия инсулина лизпро позволяет вводить его за 15 мин до приема пищи.
Хумалог можно вводить в комбинации с пролонгированными препаратами инсулина или с препаратами сульфонилмочевины для приема внутрь.
Хумалог вводят п/к, в т.ч. и при использовании носимых дозаторов для непрерывного подкожного введения. При необходимости препарат можно вводить в/в.
П/к вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы введение в одно и то же место производилось не чаще примерно 1 раза/мес. При п/к введении Хумалога необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. Больных следует обучить правильному использованию устройств для введения. При использовании картриджей с инсулином лизпро следует соблюдать инструкцию производителя устройства для введения инсулина.
Нельзя использовать раствор препарата, если он мутный, загустевший, слегка окрашенный или содержит твердые частицы.
У больных с почечной и/или печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином Регуляр у больных с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется.
Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.
Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции – покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) – генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
— повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеется ограниченный опыт применения препарата Хумалог при беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Очень важно поддерживать должный уровень глюкозы при беременности, поэтому необходим тщательный контроль уровня гликемии и своевременная коррекция дозы инсулина.
Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.
Неизвестно, выводится ли инсулин лизпро в значительных количествах с грудным молоком. У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.
В экспериментальных исследованиях на животных не получено данных о том, что инсулин лизпро вызывает нарушения фертильности.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр у больных с печеночной недостаточностью сохраняется.
Применение при нарушениях функции почек
У больных с почечной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, поэтому потребность в инсулине может быть уменьшена. Это требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы препарата. Более быстрое начало и более короткая продолжительность действия инсулина лизпро по сравнению с человеческим инсулином регуляр у больных с почечной недостаточностью сохраняется
При назначении больным сахарным диабетом препарата Хумалог может потребоваться изменение дозы, которая использовалась в предыдущей схеме инсулинотерапии. Любую смену инсулина следует проводить с осторожностью и только под наблюдением врача. Изменение активности инсулина, его типа (например, Регуляр, НПХ), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препарата. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, ранние признаки гипогликемии могут быть нетипичными или менее выраженными.
В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Во время различных заболеваний или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться.
Коррекция дозы инсулина может потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог пациент должен проконсультироваться с врачом.
Симптомы: гипогликемия, сопровождающаяся следующими симптомами: вялость, повышенное потоотделение, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания.
Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы (декстрозы). Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора глюкозы (декстрозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Гипогликемическое действие Хумалога уменьшают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.
Гипогликемическое действие Хумалога усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Исследования показали, что у больных сахарным диабетом типа 2, принимавших препараты сульфонилмочевины в максимальных дозах, при дополнительном введении Хумалога происходило значительное снижение HbA1c, по сравнению с больными, продолжавшими получать лечение только препаратами сульфонилмочевины.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не замораживать, беречь от прямого воздействия света. Срок годности – 2 года.
Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.
P.S. Я тоже из города ))