Галвус мет побочные действия

Галвус Мет – лекарственное средство, используемое для нормализации состояния организма при сахарном диабете. Имеет противопоказания, поэтому должно применяться по назначению врача.

Международное непатентованное название

Галвус Мет – лекарственное средство, используемое для нормализации состояния организма при сахарном диабете.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток округлой уплощенной формы, покрытых кишечнорастворимой пленкой розоватого цвета. С одной стороны имеется надпись "NVR", с другой – "LLO". Каждая таблетка содержит:

• вилдаглиптин (50 мг);
• метформина гидрохлорид (100, 1000 или 850 мг);
• гипролозу;
• стеарат магния;
• оксид титана дегидратированный;
• макрогол;
• оксид железа красный.

Таблетки расфасовываются в контурные ячейки по 10 шт, картонная пачка содержит 1 блистер и инструкцию.

Фармакологическое действие

Активные вещества обладают следующими свойствами:

1. Подавляют активность дипептидилпептидазы-4, что повышает концентрацию глюкагоноподобного фермента в крови. Это делает клетки поджелудочной железы чувствительными к глюкозе. Так усиливается выработка инсулина, необходимого для расщепления сахара. Степень нормализации функции клеток железы зависит от характера повреждения.
2. Увеличивают содержание глюкагоноподобного фермента, что позволяет регулировать выработку глюкагона. Снижение содержания пептида после приема пищи способствует уменьшению инсулинорезистентности. Повышение соотношения инсулин/глюкагон на фоне сниженного уровня глюкозы препятствует выработке избыточного количества гликогена в печени.
3. Снижают содержание липопротеинов низкой плотности в крови, что объясняется стимуляцией островковых клеток поджелудочной железы.
4. Повышают устойчивость к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Снижают уровень сахара в крови как до, так и после поступления пищи.
5. Не вызывают резкого снижения концентрации глюкозы в крови ни у страдающих диабетом, ни у здоровых людей. Лечение препаратом не способствует гиперинсулинемии. Синтез инсулина остается неизменным, в то время как количество гормона в крови может меняться в зависимости от поступления пищи.
6. Восстанавливает обмен белково-жировых соединений, снижает уровень холестерина и триглицеридов в организме.

Фармакокинетика

В кровь всасывается 60% принятой перорально дозы. Терапевтическая концентрация в плазме крови обнаруживается через 2-2,5 часа. Прием пищи может замедлять всасывание активных веществ. При однократном введении препарата большая его часть выводится с мочой в неизменном виде. Препарат не преобразуется в печени и не проникает в желчь. Период полувыведения комбинации действующих веществ занимает 17 часов.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата при сахарном диабете являются:

• неэффективность отдельного использования активных веществ, входящих в состав Галвуса Мет;
• комбинированная терапия метформином и вилдаглиптином, используемыми в виде монопрепаратов;
• получение комбинированной инсулинотерапии без адекватного контроля гликемии;
• начальное лечение больных диабетом 2-го типа при неэффективности диеты и лечебной физкультуры.

Противопоказания

Препарат не назначают при:

• индивидуальной непереносимости активных и вспомогательных ингредиентов;
• обезвоживании организма;
• гипоксических состояниях;
• острой и хронической сердечной недостаточности;
• инфаркте миокарда;
• нарушении функций дыхательной системы;
• метаболическом ацидозе;
• подготовке к хирургическим вмешательствам и рентгенологическому исследованию (препарат не принимают за 48 часов до процедуры);
• сахарном диабете 1 типа;
• хроническом алкоголизме, острой алкогольной интоксикации;
• соблюдении низкокалорийной диеты.

С осторожностью

К относительным противопоказаниям относят:

• пожилой и старческий возраст;
• занятие тяжелым физическим трудом, повышающее риск возникновения лактат-ацидоза.

Как принимать Гальвус Мет

При сахарном диабете

Дозировка устанавливается в зависимости от степени тяжести патологии и переносимости лечения. Не следует превышать максимально допустимую дозу вилдаглиптина (100 мг). Для снижения выраженности побочных действий таблетки рекомендуется пить во время приема пищи. При тяжелом течении диабета препарат принимают натощак. Начинают комбинированную терапию с введения 50+500 мг препарата 2 раза в день. При отсутствии эффективности дозу метформина увеличивают до 850 мг.

Побочные действия Гальвуса Мет

На фоне лечения Галвусом Мет могут возникать:

• неврологические нарушения (головные боли, головокружения, тремор конечностей, нарушение сознания, повышенная утомляемость);
• метаболические нарушения (гипогликемия);
• кожные реакции (зуд, эритематозные высыпания, усиленное потоотделение);
• пищеварительные нарушения (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке, неустойчивый стул);
• признаки поражения опорно-двигательного аппарата (мышечные и суставные боли);
• прочие побочные эффекты (отечность нижних конечностей, анафилактический шок, нарушение усвоения витамина B12).

Галвус Мет – это комбинированный гипогликемический препарат для контроля концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Действующие вещества – Вилдаглиптин + Метформин.

Вилдаглиптин – повышает чувствительность клеток поджелудочной железы к глюкозе крови, что приводит к повышению продукции инсулина (сахароснижающий гормон).

Повышение чувствительности клеток поджелудочной железы происходит за счет стимуляции секреции белков глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

Метформин – соединение класса бигуанидов, снижает уровень сахара в крови за счет уменьшения всасывания углеводов из просвета тонкого кишечника, снижения продукции глюкозы гепатоцитами (клетки печени) и улучшения утилизации периферическими тканями. Может приводить к гипогликемии (уменьшение уровня глюкозы ниже нормы).

У людей, получавших вилдаглиптин в сочетании с метформином, отсутствовало статистически значимое изменение массы тела по сравнению с состоянием до начала лечения. Через 24 недели после начала применения препарата в группах пациентов, принимавших вилдаглиптин в комбинации с метформином, было зарегистрировано снижение диастолического и систолического артериального давления у людей с артериальной гипертензией.

Состав Галвус Мет (1 таблетка):

• Действующие вещества – вилдаглиптин – 50 мг, гидрохлорид метформина – 500, 850 или 1000 мг.
• Вспомогательные компоненты (50 + 500 мг/50 + 850 мг/50 + 1000 мг): гипромеллоза – 12,858/18,58/20 мг; тальк – 1,283/1,86/2 мг; макрогол 4000 – 1,283/1,86/2 мг; гипролоза – 49,5/84,15/99 мг; стеарат магния – 6,5/9,85/11 мг; диоксид титана (Е171) – 2,36/2,9/2,2 мг; оксид железа красный (Е172) – 0,006/0/0 мг; оксид железа желтый (Е172) – 0,21/0,82/1,8 мг.

Показания к применению

От чего помогает Галвус Мет? Согласно инструкции, препарат назначают для лечения сахарного диабета 2 типа (в комбинации с физическими упражнениями и диетотерапией) в следующих случаях:

• Недостаточная эффективность монотерапии метформином или вилдаглиптином;
• Проведение ранее комбинированной терапии метформином и вилдаглиптином в виде монопрепаратов;
• Тройная комбинированная терапия с инсулином у больных, которые ранее получали инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин, но адекватного контроля гликемии не достигли;
• Сочетанное применение с производными сульфонилмочевины (тройное комбинированное лечение) у больных, которые раньше получали терапию производными сульфонилмочевины и метформином, но адекватного контроля гликемии не достигли;
• Начальная терапия у больных с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности физических упражнений, диетотерапии и при необходимости улучшить контроль гликемии.

Инструкция по применению Галвус Мет, дозировки

Препарат применяют внутрь, предпочтительнее одновременно с приемом пищи (с целью снижения выраженности побочных реакций со стороны системы пищеварения, которые характерны для метформина).

Режим дозирования подбирают индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости терапии.

Максимальная суточная доза вилдаглиптина – 100 мг.

• Начальная доза при неэффективности монотерапии вилдаглиптином

Инструкция по применению Галвус Мет рекомендует начинать терапию с дозировки 50 мг+500 мг \ 2 раза в сутки. После оценки действия препарата дозировку можно постепенно увеличивать.

• Начальная доза при неэффективности монотерапии метформином

В зависимости от дозировки уже принимаемого метформина, применеие Галвус Мет можно начинать с 1 таблетки 50 мг+500 мг, 50 мг+850 мг или 50 мг+1000 мг \ 2 раза в сутки.

• Начальная доза для пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток

В зависимости от дозировок ранее принимаемых вилдаглиптина или метформина, применение Галвус Мет инструкция рекомендует начать с 1 таблетки, максимально близкой по дозировке к существующему лечению – 50 мг+500 мг, 50 мг+850 мг или 50 мг+1000 мг, и корректировать дозировку в зависимости от эффективности терапии.

• Ранее не принимались препараты

В качестве стартовой терапии Галвус Мет следует применять в начальной дозе 50 мг+500 мг \ 1 раз в сутки, и после оценки эффекта от применения препарата постепенно увеличивать дозировку до 50 мг+1000 мг \ 2 раза в сутки (при необходимости).

• Комбинированная терапия с производными сульфонилмочевины или инсулином

Дозировку препарата рассчитывается исходя из дозы вилдаглиптина 50 мг х 2 раза в сутки (100 мг в день) и метформина в дозе, равной принимаемой ранее в виде монопрепарата.

Особые указания

У пациентов, получающих инсулин, Галвус Мет не может заменить инсулин.

Установлено, что этанол (алкоголь) усиливает эффект метформина на метаболизм лактата. Пациентов следует предупреждать о недопустимости злоупотребления алкоголем на фоне применения препарата.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Галвус Мет:

• Со стороны ЖКТ – тошнота, боль в животе, гастроэзофагальный рефлюкс (заброс кислого желудочного содержимого в нижние отделы пищевода), реже могут развиваться метеоризм (вздутие живота) и диарея, панкреатит (воспалительный процесс в поджелудочной железе), появление металлического привкуса во рту, ухудшение всасывания витамина В12.
• Нервная система – головная боль, головокружение, тремор (дрожание рук).
• Печень и желчевыводящие пути – гепатит (воспаление печени) с нарушением ее функциональной активности.
• Опорно-двигательная система – артралгия (появление болей в суставах), реже миалгия (боль в мышцах).
• Кожа и подкожная клетчатка – появление волдырей, локализованное шелушение и отеки кожи.
• Обмен веществ – развитие лактацидоза (повышение уровня мочевой кислоты и смещение реакции среды крови в кислую сторону).
• Аллергические реакции – сыпь на коже и ее зуд, крапивница (характерные сыпь, припухлость, напоминающие ожог крапивой). Также могут развиваться более тяжелые проявления аллергической реакции в виде ангионевротического отека Квинке (выраженный отек кожи с преимущественной локализацией на лице и наружных половых органах) или анафилактический шок (критическое прогрессирующее снижение системного артериального давления и полиорганная недостаточность).

Возможно развитие гипогликемии – сопровождается появлением тремора рук, «холодным потом» – в этом случае обязательно необходимо принять внутрь легко усваиваемые углеводы (сладкий чай, конфеты).

Противопоказания

Противопоказано назначать Галвус Мет в следующих случаях:

• При высокой чувствительности к компонентам препарата;
• Почечной недостаточности и других нарушений в работе почек;
• Острых формах заболеваний, способных вызвать развитие нарушений функций почек – дегидратации, лихорадке, инфекциях, гипоксии и так далее;
• Нарушениях функций печени;
• Сахарном диабете 1 типа;
• Хроническом алкоголизме, остром отравлении алкоголем;
• Беременность и период лактации;
• Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
• Возрасте до 18 лет.

Назначать с осторожностью:

• Пациентам от 60 лет, работающим на тяжелом физическом производстве (возможно развитие лактоацидоза).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку достаточных данных по применению препарата у беременных нет, применение при беременности противопоказано.

При нарушениях обмена глюкозы у беременных отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации концентрации глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.

В экспериментальных исследованиях при назначении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. При назначении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенного действия на плод.

Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у человека, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Аналоги Галвус Мет, цена в аптеках

При необходимости, заменить Галвус Мет можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

1. Софамет,
2. Нова Мет,
3. Метадиен,
4. Вилдаглиптин,
5. Галвус,
6. Тражента,
7. Формин Плива.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Галвус Мет, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Галвус Мет 50 мг+500 мг 30 таблеток – от 1140 до 1505 рублей, 50мг+850мг 30 таблеток – от 1322 до 1528 рублей, цена Галвус мет 50мг+1000мг 30 таблеток – от 1395 до 1599 рублей, по данным 782 аптек.

Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 1 год 6 месяцев.

Галвус Мет — это фармацевтическое средство, входящее в категорию пероральных гипогликемических препаратов, средство предназначено для лечения сахарного диабета.

• Какие у Галвус Мет состав и форма выпуска?

Действующие компоненты Галвус Мет представлены следующими соединениями: вилдаглиптин, в количестве 50 миллиграммов в таблетке и метформина гидрохлорид, его содержание составляет 500, 850 и 1000мг. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипролоза, гипромеллоза, магния стеарат, диоксид титана, а также оксид железа красный и жёлтый в качестве красителей.

Препарат Галвус Мет производится в таблетках со скошенными краями, цвет которых зависит от дозы лекарственного вещества метформина гидрохлорида: светло-жёлтый — 500 мг, жёлтый — 850 мг, тёмно-жёлтый — 1000 мг. Поставляется в блистерах по 6 или 10 штук. Продажа осуществляется по рецепту.

• Какое у Галвус Мет действие?

Лекарство Галвус Мет является комбинированным препаратом, включающим два вещества различающиеся по механизму действия: вилдаглиптин — представитель группы ингибиторов дипептидилпептидазы-4 и метформина гидрохлорид, входящий в категорию бигуанидов. Такой состав подобран не случайно. Сочетание двух этих компонентов позволяет эффективно контролировать уровень сахара в крови пациентов в течение суток, не допуская резких скачков.

Вилдаглиптин — вещество, стимулирующее секреторную деятельность островкового аппарата, расположенного в поджелудочной железе. В основе его действия лежит способность подавлять активность фермента дипептидилпептидазы-4, которая разрушает глюкагоноподобный пептид, участвующий в реакциях биосинтеза инсулина.

При использовании вилдаглиптина происходит стимулирование деятельности островкового аппарата молекулами глюкозы, что выражается в увеличении содержания инсулина в плазме крови.

Метформин подавляет реакции, лежащие в основе таких процессов как глюконеогенез в печени, всасывание глюкозы из кишечника, что приводит к уменьшению содержания сахаров к крови.

Кроме того, это вещество снижает инсулинорезистентность за счёт усиления процессов захвата и утилизации глюкозы тканями. Надо отметить, что метформин редко приводит к таким типичным осложнениям терапии как гипогликемия или гиперинсулинемия, за исключением особых случаев.

Использование лекарства приводит к стойкому, клинически значимому снижению уровня глюкозы на протяжении суток. Кроме того, отмечено незначительное снижение артериального давления у пациентов, страдающих от гипертензии.

Компоненты Галвус Мет всасываются из пищеварительного тракта. Терапевтическая концентрация наступает через полтора или два часа. Период полувыведения составляет от 2 до 8 часов. Метаболизация осуществляется в клетках печения. Выведение — преимущественно с мочой и со стулом.

• Какие у Галвус Мет показания к применению?

Галвус Мет показан к применению в качестве гипогликемического препарата для лечения сахарного диабета второго типа:

• При неэффективности монотерапии, включающей отдельные компоненты средства;
• В комбинации с препаратами, являющимися производными сульфонилмочевины так называемая тройная терапия;
• Пациентам, ранее получавшим комплексное лечение вилдаглиптином или метформином;
• Как средство для проведения начальной терапии при неэффективности диетотерапии.

Замечу, что назначать подобное средства, оценивать его эффективность или вносить коррективы в дозировку может только специалист. Любое самовольное применение может причинить вред здоровью.

• Какие у Галвус Мет противопоказания к применению?

В перечень абсолютных противопоказаний входят следующие состояния:

• Выраженная почечная недостаточность;
• Тяжёлая сердечная недостаточность;
• Инфаркт миокарда;
• Шоковые состояния;
• Дыхательная недостаточность;
• Тяжелые расстройства в работе печени;
• Метаболический ацидоз;
• Индивидуальная непереносимость;
• Проведение хирургического вмешательства менее чем через 2 суток;
• Беременность;
• Хронический алкоголизм;
• Период лактации;
• Возраст менее 18 лет.

Относительные противопоказания: возраст более 60 лет, а также необходимость выполнять тяжёлую физическую работу.

• Передозировка Галвус Мет

При передозировке Галвус Мет инструкция по применению предупреждает что возможны следующие симптомы: отёки, лихорадка, боли в мышцах, боли в животе, головокружение, нарушение сознания, учащённое дыхание, коматозное состояние. Пациенту поводят гемодиализ и симптоматическое лечение, направленное на восстановление уровня глюкозы.

• Какие у Галвус Мет применение и дозировка?

Дозировку следует подбирать индивидуально, в строгом соответствии с уровнем глюкозы, массой тела и некоторыми прочими критериями. Обычно начальная доза составляет 50 / 500 миллиграммов на 2 приёма в сутки. Дальнейшие действия зависят от реакции организма. Во время лечения следует каждодневно оценивать показатели глюкозы.

• Какие у Галвус Мет побочные эффекты?

Перечислю побочные действия: сонливость, депрессия, апатия, слабость, головная боль, присоединяется тремор кончиков пальцев, рвота и тошнота, болезненность и вздутие живота, головокружение, расстройства стула и некоторые прочие симптомы.

• Какие у Галвус Мет аналоги?

Вилдаглиптин и Метформина гидрохлорид.

Мы говорили о том как и чем лечится сахарный диабет 2 типа – лекарство Галвус Мет. Принимая гипогликемические препараты, не следует забывать о диетотерапии и физической нагрузке. Только комплексный подход поможет взять уровень глюкозы под полный контроль.

– Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
– Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Автор

admin

Поделись статьей:

Оцените статью:

0

Благодарим за отзыв