Фраксипарин инструкция по применению при беременности

Противоречивые отзывы о «Фраксипарине» при беременности вполне оправданы, так как препарат не прошел полноценного клинического испытания. Его не рекомендуют применять в период вынашивания плода за исключением тех случаев, когда терапевтический эффект превышает возможный риск.

Тромбоэмболия — опасная патология, ведущая к закупорке сосудов, нарушению кровотока с дальнейшим развитием ишемии либо инфаркта. Применение «Фраксипарина» при беременности вполне возможно, так как дисфункция может привести к инвалидности и летальному исходу.

Важность полноценной циркуляции крови при беременности

С первых недель после зачатия организм беременной женщины наращивает объем циркулирующей крови. Пик интенсивности отмечен на 31-34 неделях. В нормальном состоянии количество жидкой части крови увеличивается, так как ее чрезмерная вязкость теряется, то риска образования тромбов нет.

Существует определенный процент женщин с повышенной свертываемостью крови. Такие отклонения возможны в результате гормонального дисбаланса, снижения активности либо как следствие инфекционного заболевания. Стоит заметить, что сам по себе физиологический процесс в организме может спровоцировать гиперкоагуляцию.

Пробки создают преграды для доставки кислорода и переход патологии в хроническое течение опасен для развития плода и может негативно сказаться на нервной системе, сосудах и функции миокарда.

Опасность состояния и в том, что закупорка легочной артерии обычно заканчивается смертью.

С первых недель беременности женщина должна стоять на учете у ведущего специалиста. Выявив первые признаки угрозы, назначают профилактические методы борьбы. Хорошо помогает диетическое питание, спорт и при необходимости препараты антикоагулирующего действия.

Кому показано введение «Фраксипарина»

Согласно инструкции, «Фраксипарин» при беременности применяют с профилактической целью, чтобы предотвратить чрезмерную свертываемость крови, которая в последующем способствует развитию тромбообразования. Также препарат показан для применения с терапевтической целью:

• тромбоэмболия;
• нарушение плацентарного кровотока;
• признаки гипоксии плода;
• стенокардия;
• инфаркт (без Q).

Является часто назначаемым средством, предотвращающим осложнения при оперативных вмешательствах, ортопедических манипуляциях. При проведении гемодиализа не допускает свертывания крови.

Беременным препарат назначают с особенной осторожностью, когда на чаше весов риск акушерских осложнений и возможные побочные эффекты. При высокой свертываемости крови, когда организм не продуцирует антикоагулянты, вопреки негативным отзывам, «Фраксипарин» при беременности вводить обязательно надо. Таким образом исключают реальную угрозу внутриутробного замирания плода. Густая кровь мешает правильной фиксации эмбриона к стенке матки, формированию плаценты.

На каком сроке возможно назначение препарата

У врачей нет цели навредить пациенту. Гинекологи убеждены, что «Фраксипарин» не приносит вреда маме и будущему ребенку, но не на ранних сроках. Назначение препарата исключается в первом триместре, так как он может спровоцировать срыв беременности. Во втором триместре препарат назначает ведущий специалист под контролем, если результаты анализов указывают на высокую свертываемость.

Состав «Фраксипарина» в инъекциях

Действующее вещество «Фраксипарина» — надропарин кальция. В качестве вспомогательных компонентов выступают гидроксид кальция либо разбавленная хлористоводородная кислота.

Средство наделено мощным антитромбатическим действием и экстренной продолжительной активностью.

Введение раствора приводит к всасыванию действующего вещества на 88%. Максимальное насыщение плазмы зафиксировано через 3-4 часа. Имеет свойство метаболизироваться в печени, выводится из организма за сутки. Активное действие препарата сохраняется до 18 часов.

Следует заметить, что беременным с почечной недостаточностью препарат не назначают, так как в этом случае он накапливается в почках. Если врач принял решение продолжать терапию, дозировка должна быть сокращена.

Форма выпуска

Препарат выпускают в форме раствора для инъекций. Расфасован в одноразовые шприцы с дозировкой 0, 3/2850 МЕ; 0, 4/3800 МЕ; 0, 6/5700 МЕ; 0, 8/7600 МЕ мл. Объем вводимого в живот «Фраксипарина» при беременности, определяет ведущий специалист. На количество вещества влияет вес пациентки, наличие противопоказаний, сопутствующих патологий, общее состояние женщины. Продолжительность курса терапии также рассчитывает врач. Иногда инъекции показаны на протяжении всего срока вынашивания, но можно сделать вывод из многочисленных отзывов — «Фраксипарин» на 36-37 неделе беременности отменяют. Дальнейшее наблюдение за будущей мамой ведется в условиях стационара.

Что собой представляет препарат

Дисфункция кровеносных сосудов, нарушение целостности у теплокровных, приводит к срабатыванию барьерных функций. Начинает интенсивно синтезироваться тромбоцин, делающий кровь более вязкой. Из-за склеивания клеток формируется сгусток, перекрывающий протоки. Непрерывное продуцирование тромбоцина развивает тромбоцитоз — образование тромбов в неповрежденных сосудах.

Раствор для инъекций — антикоагулянт. Его действие направлено на купирование процессов тромбообразования. Основное действующее вещество — фраксепарина-надропарин кальция. После введения препарат вступает в реакцию с белками, разжижая плазму крови.

Нарушение циркуляции крови приводит к отсутствию полноценного питания и поставки кислорода к органам и тканям, тот гипоксии страдает и плод. В последующем такое развитие событий чревато самопроизвольным прерыванием беременности.

Как правильно сделать инъекцию

Существует еще одна форма выпуска — таблетки, но их беременным женщинам не назначают, чтобы исключить влияние на пищеварительную систему и функцию печени. Инъекции стерильны и могут вводиться подкожно либо внутривенно. В период вынашивания плода, врачи применяют подкожный способ и отзывы о «Фраксипарине» во время беременности не очень хорошие, так как процедура болезненная. Иногда именно то, что уколы делаются в живот, больше всего пугает пациенток, остаются синяки и шишки. Курс терапии длительный, часто женщины продолжают лечение дома, соответственно необходимо знать, как колоть «Фраксипарин» при беременности.

• шприц берут иглой вверх, выпускают воздух до появления капельки на конце иглы;
• смоченной в спирте ваткой обрабатывают место инъекции (средняя линия живота, на 2 пальца ниже пупка);
• выполняют захват складки кожи пальцами вертикально;
• в верхнюю часть складки вводят иглу, перпендикулярно поверхности кожи;
• раствор вводят плавно, неспешно;
• после того как игла изъята, к месту прокола прикладывают вату смоченную в спирте.

Не следует растирать участок кожи после введения препарата. Также не стоит проявлять активность четверть часа. Рекомендованная доза для введения «Фраксипарина» при беременности — 0,3 мг.

Особенности действия инъекций при беременности

Женское тело меняется с увеличением срока беременности. Вместе с объемами увеличивается количество кровеносных сосудов и капилляров. Застой крови приводит к развитию патологических процессов и хроническому нарушению дыхания плода. Также необходимо понимать что на поздних сроках, неизбежно сдавливание вен малого таза маткой, что приводит к нарушению оттока крови из вен ног. Как подтверждают отзывы, «Фраксипарин» при беременности — действенный препарат для предотвращения образования тромбов. Важно исключить тромбоз нижних конечностей, чтобы не спровоцировать развитие тромбоэмболии легочной артерии. Если вникнуть в инструкцию, «Фраксипарин» при беременности не несет опасности, но применение его показано лишь в случае острой необходимости.

Опасны ли уколы при беременности

Сегодня «Фраксипарин», по мнению медиков, считается действенным средством профилактики и лечения тромбозов. Сам факт того, что вещество вводят в живот действует на некоторых пугающе, но паниковать не стоит. Необходимо довериться действиям специалиста. Раствор вводят в околопупочную зону, но это не приносит вреда плоду и не отражается на течении беременности. Повышенная свертываемость крови более опасна, следовательно, стоит отбросить сомнения и направить энергию на восстановление проводимости сосудов — в этом проявляется забота о маме и младенце.

Врачи со стажем отклоняют стереотипы и негативные отзывы о «Фраксипарине» при беременности, так как препарат исключает угрозу самопроизвольного прерывания срока и лечит от тромбов, независимо от сложности случая.

Противопоказания при беременности

Перед тем как назначить терапевтическую схему лечения, врач должен грамотно оценить ситуацию. Если польза для матери больше чем предполагаемый вред для плода, запретом на применение могут быть лишь противопоказания.

При беременности поводом для отказа от лечения может быть:

• индивидуальная невосприимчивость к действующему веществу;
• дефицит факторов свертывания, кровотечения (коагулопатия);
• тромбоцитопения;
• органические поражения органов;
• травмы головы, спины, глаз;
• неэффективность применения антиагрегантов.

Лечение проводят под наблюдением ведущего специалиста. Обращают внимание на возможные проявления побочных эффектов в виде сыпи, зуда, крапивницы. Более серьезная реакция требующая экстренного вмешательства — отек Квинке, анафилактический шок. Превышение объемов способно спровоцировать кровотечение. Даже минимальная дозировка судя по отзывам — 0, 3 «Фраксипарина» при беременности требует контроля специалистов.

Пациенты с нарушениями функции почек, при тяжелой форме почечной недостаточности лечение этим препаратом не используют. Врач подбирает аналоги менее губительные для работы органов. При легкой и умеренной форме курс может проходить под наблюдением специалиста, но с сокращенной дозировкой, для профилактики развития тромбоэмболий.

Применение препарата с осторожностью

«Фраксипарин» можно назначать при высоком риске кровотечений, под контролем медиков в случае:

• печеночной недостаточности;
• почечной недостаточности;
• артериальной гипертензии;
• пептических язв;
• сбоев в циркуляции крови в оболочке и сетчатке глаза;
• необходимости терапии более декады;
• комбинации с препаратами, усиливающими вероятность кровотечения.

Кто входит в группу риска

Гинеколог детально изучает анамнез пациентки. В случае, если беременная женщина ранее имела не развивающиеся беременности, неспособность выносить плод, заболевания флебологического характера — курс терапии «Фраксипарином», скорее всего, будет назначен.

Особые указания

Перед применением любого лекарственного препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов необходимо тщательно изучать инструкцию. Особенное внимание следует уделить единицам дозирования.

Также важно учитывать:

• недопустимо чередование низкомолекулярных гепариновых препаратов;
• одноименный препарат с приставкой "Форте" требует пересмотра дозировки;
• градуировка на шприцах необходима для подбора дозы согласно весу;
• препарат не вводится внутримышечно;
• в процессе терапевтических действий проводят клинический мониторинг изменения концентрации тромбоцитов.

В редких случаях при артериальном или венозном тромбозе случается тромбоцитопения, что следует учитывать при:

• тромбоцитопении;
• пониженном уровне тромбоцитов;
• при отрицательной динамике диагностированного тромбоза;
• ДВС-синдроме.

Выше перечисленные случаи – повод прервать лечение.

Если возникает вопрос о возможности управления автомобилем, то данных о влиянии «Фраксипарина» на способности беременной женщины справляться с механизмами нет.

При покупке препарата обращают внимание на сроки годности, целостность упаковки. Чтобы избежать фальсификации либо совершения сделки с недобросовестными продавцами, раствор для инъекций рекомендуют приобретать в аптеках либо проверенных магазинах сети интернет.

Температура хранения препарата не должна подвергать раствор заморозке. Также столбик термометра не может подниматься выше +30. Лекарственное средство из списка Б, хранят в местах недоступных для детей.

Лекарственная совместимость

Чтобы не допустить развитие гиперкалиемии, «Фраксипарин» не применяют одновременно с калийсберегающими диуретиками, солями калия, ингибиторами АПФ, «Циклоспорином», «Такролимусом».

Необходимо учитывать, что нестероидные ПВП и «Аспирин», непрямые антикоагулянты усиливают действие друг друга.

Совместное применение антиагрегантов, может спровоцировать открытие кровотечения.

Аналоги

Если по каким то причинам не удалось приобрести «Фраксипарин», его структурным аналогом по активному веществу является «Фраксипарин Форте».

Если у пациентки диагностируют индивидуальную невосприимчивость к препарату либо есть другие противопоказания к «Фраксипарину», врач может назначить препарат из той же фармакологической группы с другим действующим веществом в структуре:

• «Агиокс», «Ангиофлюкс», «Анфибра», «Арикстра».
• «Варфарекс», «Виатромб», «Варфарин».
• «Кальципарин», «Клексан», «Ксарелто».
• «Лавенум», «Лиотон», «Мареван».
• «Пелентан», «Пиявит», «Прадакса».
• «Сепротин», «Синкумар».
• «Тромбофоб», «Тромблесс», «Тропарин».
• «Цибор», «Фрагмин», «Фенилин».
• «Эликвис», «Эмеран», «Эксанта».

Аналог подбирает лечащий врач, с учетом всех особенностей конкретного случая.

Заключение

Целесообразно ли назначение низкомолекулярных гепаринов в период вынашивания плода – вопрос остается открытым. Необходимо учитывать то, что инструкция составлялась несколько десятков лет назад, а испытания способные гарантировать безопасность не проводились. Тем не менее есть женщины остро нуждающиеся в противосвертывающем лечении. Ориентироваться на отзывы о применении «Фраксипарина» при беременности не стоит. Только врач с учетом всех нюансов (состояния пациентки, сопутствующих патологий, срока) может определить необходимость применения препарата «Фраксипарин».

Фраксипарин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Fraxiparine

Код ATX: B01AB06

Действующее вещество: надропарин кальция (nadroparin calcium)

Производитель: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 1938 руб.

Фраксипарин – антикоагулянт прямого действия.

Форма выпуска и состав

Фраксипарин выпускается в виде раствора для подкожного (п/к) введения: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета (в дозе 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл или 1 мл в стеклянных одноразовых шприцах, по 2 шприца в блистере, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

В 1 мл раствора содержатся:

• действующее вещество: кальция надропарин – 9500 ME (международная единица) анти-Ха;
• вспомогательные компоненты: раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная), вода для инъекций.

В 1 шприце содержание кальция надропарина зависит от его объема и соответствует следующему количеству:

• объем 0,3 мл – 2850 ME анти-Ха;
• объем 0,4 мл – 3800 ME анти-Ха;
• объем 0,6 мл – 5700 ME анти-Ха;
• объем 0,8 мл – 7600 ME анти-Ха;
• объем 1 мл – 9500 ME анти-Ха.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фраксипарин является антикоагулянтом прямого действия. Его действующее вещество – надропарин кальция. Это низкомолекулярный гепарин, полученный из стандартного гепарина путем деполимеризации. Он представляет собой гликозоаминогликан, его средняя молекулярная масса составляет 4300 дальтон.

Высокая способность надропарина кальция связываться с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III) вызывает ускоренное ингибирование фактора свертывания крови (Ха), обуславливая проявление его высокого антитромботического потенциала.

Кроме этого, антитромботический эффект надропарина обусловлен такими механизмами, как активация ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активация фибринолиза путем прямого высвобождения из эндотелиальных клеток активатора тканевого плазминогена, модификация реологических свойств крови. Изменение свойств крови заключается в снижении ее вязкости, увеличении проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов.

Для надропарина кальция характерна более высокая анти-Ха факторная активность, если сравнивать ее с анти-IIa факторной или антитромботической активностью. Она обладает как немедленным, так и продленным антитромботическим эффектом.

Надропарин оказывает маловыраженное влияние на первичный гемостаз.

Профилактические дозы Фраксипарина не вызывают выраженного понижения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). При курсовой терапии значение АЧТВ может увеличиваться в 1,4 раза по сравнению со стандартным показателем в период максимальной активности препарата. Это является отражением остаточного антитромботического действия надропарина кальция.

Фармакокинетика

Определение фармакокинетических свойств производится на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

После п/к введения всасывается до 88% надропарина, максимальная анти-Ха активность (C_max) достигается через 3–5 часов. При в/в введении C_max наступает меньше чем через 1/6 часа.

В печени метаболизируется в большей степени путем деполимеризации и десульфатирования.

T_{1/2 (}период полувыведения) при в/в введении – примерно 2 часа, при п/к – около 3,5 часов. При этом анти-Ха активность после п/к введения в дозе 1900 ME анти-Ха сохраняется не менее 18 часов.

У пожилых пациентов коррекция дозы производится в соответствии с возрастным физиологическим ухудшением функции почек.

При назначении Фраксипарина для лечения нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q или тромбоэмболии у пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) от 30 мл/мин до 60 мл/мин дозу препарата рекомендуется снизить на 25%. Больным с тяжелой степенью почечной недостаточности назначение противопоказано.

Для профилактики тромбоэмболии у больных с легкой или средней степенью почечной недостаточности снижение дозы надропарина не требуется, с почечной недостаточностью тяжелой степени – дозу необходимо уменьшить на 25%.

Введение высоких доз низкомолекулярного гепарина в артериальную линию петли диализа предотвращает свертывание крови в петле диализа. В случае передозировки поступление Фраксипарина в системное кровообращение может вызывать повышение анти-Ха факторной активности, связанное с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания к применению

• тромбоэмболии;
• нестабильная стенокардия;
• инфаркт миокарда без зубца Q;
• профилактика тромбоэмболических осложнений при проведении хирургических операций и ортопедических вмешательств;
• профилактика тромбообразования в условиях отделения интенсивной терапии у больных с острой дыхательной и/или сердечной недостаточностью;
• профилактика свертывания крови при проведении сеанса гемодиализа.

Противопоказания

• тромбоцитопения на фоне применения надропарина в анамнезе;
• внутричерепное кровоизлияние;
• признаки кровотечения, повышенный риск кровотечения при нарушении гемостаза (кроме синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания, не обусловленного гепарином);
• острая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки и другие органические поражения склонных к кровоточивости органов;
• острый септический эндокардит;
• оперативные вмешательства или травмы на глазах, спинном или головном мозге;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам Фраксипарина.

Кроме этого, применение раствора противопоказано для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без зубца Q у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

Не рекомендуется назначать Фраксипарин при беременности, исключение составляют те случаи, когда, по мнению врача, польза от терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Согласно инструкции, Фраксипарин следует применять с осторожностью при указании в анамнезе на пептические язвы или другие заболевания с повышенным риском кровотечения, печеночной и/или почечной недостаточности, тяжелой форме артериальной гипертензии, нарушениях кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, сочетании с усиливающими риск кровотечения средствами, применении препарата в период после операции на головном и спинном мозге или на глазах, весе тела больного меньше 40 кг, в ситуациях, когда лечение необходимо продолжить в течение более 10 дней, в случае нарушения рекомендаций по применению, особенно если они связаны с продолжительностью и несоответствием дозы весу тела пациента.

Инструкция по применению Фраксипарина: способ и дозировка

Раствор вводят п/к в ткань живота (переднебоковая или заднебоковая область поверхности) с правой и левой стороны поочередно. Процедуру желательно производить в горизонтальном положении пациента. Допускается введение Фраксипарина в бедро.

Не следует удалять пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией, чтобы не допускать потери препарата.

Для введения Фраксипарина необходимо большим и указательным пальцами сформировать складку кожи и удерживать ее в течение всего периода введения раствора. Игла вводится перпендикулярно (не под углом) к поверхности. После инъекции нельзя растирать место введения препарата.

• профилактика тромбоэмболии при проведении хирургических вмешательств: Фраксипарин 0,3 мл (2850 ME анти-Ха) за 2–4 часа до операции, далее – 1 раз в день в течение всего периода повышенного риска тромбообразования. Продолжительность курса – не менее 7 дней;
• профилактика тромбоэмболии при ортопедических операциях: из расчета по 38 МЕ анти-Ха на 1 кг веса больного. Первую дозу вводят за 12 часов до операции, вторую – через 12 часов после нее. Далее инъекции производят 1 раз в день в течение всего периода повышенного риска тромбообразования и до перехода пациента на амбулаторное лечение. На четвертый день после операции дозу можно увеличить, но не более чем на 50%. Минимальный курс терапии – 10 дней;
• профилактика тромбообразования в условиях отделения интенсивной терапии у больных с инфекциями дыхательных путей, острой дыхательной и/или сердечной недостаточностью: в дозе 0,4 мл при весе тела больного до 70 кг, 0,6 мл – при весе более 70 кг. Фраксипарин назначают 1 раз в день. Продолжительность курса врач определяет индивидуально.

При лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии первую дозу вводят внутривенно (в/в) болюсно, последующие дозы – п/к с интервалом 12 часов в течение 6 дней. Показано сочетание Фраксипарина с приемом 325 мг ацетилсалициловой кислоты в день. Разовую дозу для в/в и п/к введения определяют из расчета по 86 МЕ анти-Ха на 1 кг веса больного.

Рекомендованное дозирование для в/в (начальная доза) и п/к (для последующих инъекций) введения Фраксипарина при лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии с учетом веса пациента:

• меньше 50 кг: 0,4 мл;
• 50–59 кг: 0,5 мл;
• 60–69 кг: 0,6 мл;
• 70–79 кг: 0,7 мл;
• 80–89 кг: 0,8 мл;
• 90–99 кг: 0,9 мл;
• 100 кг и выше: 1 мл.

При лечении тромбоэмболии рекомендованное дозирование составляет по 86 МЕ анти-Ха на 1 кг веса тела 2 раза в день. Продолжительность курса – 10 дней. При отсутствии противопоказаний прием пероральных антикоагулянтов необходимо назначать как можно раньше. Применение Фраксипарина продолжают до достижения целевого показателя протромбинового времени.

Доза препарата при лечении тромбоэмболии должна находиться в следующем соответствии с весом тела больного:

• меньше 50 кг: 0,4 мл;
• 50–59 кг: 0,5 мл;
• 60–69 кг: 0,6 мл;
• 70–79 кг: 0,7 мл;
• 80–89 кг: 0,8 мл;
• 90 кг и выше: 0,9 мл.

Дозу Фраксипарина с целью профилактики свертывания крови при гемодиализе в системе экстракорпорального кровообращения устанавливают индивидуально, учитывая технические условия диализа. Раствор вводится в артериальную линию петли диализа в начале сеанса однократно.

Рекомендованное дозирование для больных без повышенного риска развития кровотечения:

• меньше 50 кг: 0,3 мл;
• 50–69 кг: 0,4 мл;
• 70 кг и выше: 0,6 мл.

Для больных с высоким риском кровотечения следует использовать половину рекомендованной дозы, но достаточной для проведения сеанса диализа.

Если длительность сеанса больше 4 часов, возможно дополнительное введение незначительной дозы Фраксипарина. Процедура должна сопровождаться тщательным наблюдением за состоянием больного из-за возможного тромбообразования в системе для диализа или возникновения кровотечения.

С учетом наблюдаемых эффектов при первом сеансе диализа дозу препарата для следующих процедур можно корректировать.

Специальная коррекция доз для пациентов пожилого возраста не требуется.

При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбообразования у больных с почечной недостаточностью снижение дозы не требуется при КК 30–60 мл/мин, при КК меньше 30 мл/мин – дозу следует снизить на 25%.

Для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q у пациентов с КК 30–60 мл/мин дозу уменьшают на 25%, пациентам с КК меньше 30 мл/мин Фраксипарин назначать нельзя.

Побочные действия

• со стороны свертывающей системы крови: очень часто – кровотечения различных локализаций (чаще при наличии других факторов риска);
• со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; очень редко – преходящая эозинофилия;
• со стороны иммунной системы: очень редко – реакции повышенной чувствительности в виде высыпаний на коже, отека Квинке;
• со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности печеночных трансаминаз (чаще носит транзиторный характер);
• местные реакции: очень часто – мелкие гематомы в месте введения; очень редко – некроз кожи в месте инъекции; в некоторых случаях – появление плотных узелков (не являющихся инкапсулированием гепарина), которые проходят через несколько дней;
• прочие: очень редко – приапизм, обратимая гиперкалиемия (чаще у пациентов из группы риска).

Передозировка

Симптомы: кровотечение, нарушение числа тромбоцитов и других параметров свертывающей системы крови.

Лечение: при незначительном кровотечении достаточно снизить следующую дозу Фраксипарина или отсрочить ее введение. Назначение специальной терапии требуется в тяжелых случаях. Выраженным нейтрализующим действием в отношении антикоагулянтного эффекта гепарина обладает протамин сульфат. При расчете дозы антидота следует учитывать, что для нейтрализации 950 ME анти-Ха надропарина необходимо 0,6 мл протамина сульфата. Возможно снижение дозы антидота, если прошел длительный период после передозировки.

Особые указания

Нельзя вводить препарат внутримышечно!

В период лечения Фраксипарином недопустимо его чередование с другими лекарственными средствами, относящимися к классу низкомолекулярного гепарина. Это связано с возможным нарушением предписанного режима дозирования из-за использования в них отличных от препарата единиц дозировки.

Градуированные шприцы позволяют точно подобрать индивидуальную дозу, учитывающую вес тела больного.

Признаками развития некроза в области введения раствора обычно являются пурпура, болезненное эритематозное или инфильтрированное пятно (включая общие симптомы). При их появлении следует прекратить применение Фраксипарина немедленно.

Гепарины повышают риск развития тромбоцитопении, поэтому лечение необходимо сопровождать тщательным мониторингом количества тромбоцитов. Следует соблюдать особую осторожность, а при появлении следующих состояний немедленно отменить лечение: тромбоцитопения, выраженное снижение (на 30–50% от исходного значения) количества тромбоцитов, отрицательная динамика со стороны тромбоза, по поводу которого ведется терапия, тромбоз, развившийся на фоне введения препарата, синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

В случае необходимости возможно назначение Фраксипарина больным с указанием в анамнезе на гепарин-индуцированную тромбоцитопению, возникавшую на фоне применения нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов. В этом случае показан ежедневный подсчет числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении следует немедленно прекратить применение препарата и рассмотреть вопрос о назначении антикоагулянтов других групп.

Назначение Фраксипарина следует производить только с учетом результатов оценки функции почек.

На фоне применения гепарина у больных с повышенным уровнем калия в крови или риском увеличения концентрации калия в крови возрастает вероятность гиперкалиемии. В связи с этим при длительном курсе терапии или лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, метаболическим ацидозом или находящихся на сопутствующей терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и другими лекарственными препаратами, способствующими развитию гиперкалиемии, необходимо тщательно контролировать уровень содержания калия в крови.

Решение о возможности сочетания антикоагулянтов с нейроаксиальной блокадой принимается индивидуально на основании оценки соотношения пользы и риска данной комбинации.

При проведении спинальной и эпидуральной анестезии или люмбальной пункции требуется соблюдение интервала между введением препарата и введением или удалением спинальной или эпидуральной иглы или катетера. При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии он составляет не менее 12 часов, с целью лечения – 24 часа. При почечной недостаточности интервал может быть увеличен.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать Фраксипарин при беременности и в период лактации. Применение препарата во время беременности возможно только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначать Фраксипарин для лечения детей в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без зубца Q назначение раствора кальция надропарина противопоказано у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин). При КК 30–60 мл/мин дозу уменьшают на 25%.

При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбообразования у больных с почечной недостаточностью снижение дозы не требуется при КК 30–60 мл/мин, при КК меньше 30 мл/мин – ее следует снизить на 25%.

Применение в пожилом возрасте

Специальная коррекция доз для пациентов пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фраксипарина:

• нефракционированные или низкомолекулярные гепарины, калийсберегающие диуретики, соли калия, блокаторы рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, такролимус, триметоприм, ингибиторы АПФ, НПВС: способствуют повышению риска развития гиперкалиемии;
• препараты, влияющие на гемостаз (непрямые антикоагулянты, декстран, фибринолитики, ацетилсалициловая кислота, НПВС): вызывают взаимное усиление действия;
• ацетилсалициловая кислота (в дозе 50–300 мг при кардиологических или неврологических показаниях), абциксимаб, клопидогрел, берапрост, илопрост, эптифибатид, тирофибан, тиклопидин: оказывают влияние на усиление риска развития кровотечения;
• непрямые антикоагулянты, декстраны, системные глюкокортикостероиды: следует применять, соблюдая осторожность. После назначения непрямых антикоагулянтов применение Фраксипарина следует продолжать до достижения требуемого показателя MHO (международное нормализованное отношение).

Аналоги

Аналогами Фраксипарина являются: Фраксипарин Форте, Атенатив, Фрагмин, Вессел Дуэ Ф, Клексан, Гепарин, Гепарин-Дарница, Гепарин-Биолек, Гепарин-Индар, Гепарин-Фармекс, Гепарин-Новофарм, Новопарин, Цибор, Эноксарин, Фленокс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фраксипарине

Отзывы о Фраксипарине в основном положительные. Пациенты указывают на его эффективность при применении для предотвращения тромбообразования после оперативных вмешательств, при диагностировании повышенной свертываемости крови в период беременности, при тромбоэмболии. Положительную динамику действия препарата отражают результаты лабораторных исследований.

Цена на Фраксипарин в аптеках

Цена на Фраксипарин 0,3 мл за упаковку, содержащую 10 шприцев, может составлять от 2497 рублей, в дозе 0,4 мл – от 2672 рублей.

К сожалению, не всегда удается доносить беременность без проблем со здоровьем. Иногда необходимым является применение довольно серьезных препаратов, инструкция к которым указывает, что беременность является противопоказанием к их применению. В каких случаях Фраксипарин при беременности применять необходимо и для чего назначают этот препарат?

Склонность к тромбообразованию – это серьезная опасность для ребенка и самой будущей матери. Поэтому если анализы показывают высокое содержание тромбоцитов, то беременной могут быть назначены уколы Фраксипарина. Лечение этим препаратом бывает необходимым, несмотря на то, что инструкция прямо указывать, что средство не рекомендовано к применению при беременности.

Что за препарат?

Лекарственное средство является низкомолекулярным гепарином, средство оказывает влияние на способность крови к свёртыванию.

Совет! Способность крови сворачиваться называется гемостазом. Это свойство крайне важное, так как если бы кровь не сворачивалась, люди бы истекали кровью, даже получив незначительную ранку.

На и слишком быстрое сворачивание крови является опасным. Особенно важно отслеживать показатели гемостаза у беременных женщин, так как нарушения кровообращения в плаценте грозит гибелью плода.

Фраксипарин – средство, которое приостанавливает процессы, приводящие к свертываемости крови, то есть, при его введении снижается вероятность образования тромбов. Активным веществом является надропарин кальция. Основное свойство этого вещества – изменение свойств крови, благодаря чему вероятность образования тромбов снижается, но не увеличивается вероятность развития кровотечений.

Показания

Назначают Фраксипарин после изучения результатов анализов крови для предупреждения тромбообразования. Длительность лечения зависит от индивидуальных особенностей организма, иногда препарат приходится колоть на протяжении всей беременности. Применение лекарства позволяет доносить беременность, даже если раньше у женщины были выкидыши, связанные с образованием тромбов.

Совет! При склонности к тромбообразованию важна регулярность лечения, так как даже незначительный перерыв в терапии может привести к печальным последствиям.

Опасен ли препарат?

Утверждать то, что Фраксипарин полностью безопасен для женщины и плода нельзя, поскольку масштабные исследования этого вопроса не проводились. Гематологи считают, что при необходимости препарат нужно рекомендовать к применению, поскольку его использование позволяет предотвратить гибель плода. А сведений о том, что применение препарата привело к негативным воздействиям на ребенка, нет.

Однако инструкция прямо указывает беременность в числе противопоказаний к применению препарата. На практике же, средство не назначают в первом триместре, а во втором и третьем при наличии показаний средство может быть использовано. Показаниями к применению является высокий риск гибели плода из-за тромбообразования.

Риск осложнений из-за повышенной свертываемости крови растет вместе со сроком беременности. Плацента просто пронизана крупными и мелкими сосудами. Если кровообращение в этом важном органе будет нарушено, то плод будет страдать от недостаточного поступления кислорода, а это приведет к задержкам развития.

Совет! Образование тромбов угрожает жизни не только плода, но и самой женщины. Поэтому ни в коем случае не стоит отказываться от лечения Фраксипарином, если врач рекомендует этот препарат к применению.

Как применять?

Как указывает инструкция, Фраксипарин выпускается в одной форме – в виде раствора для инъекций. Важно знать, как и куда нужно колоть препарат, чтобы лекарство принесло максимальную пользу.

В аптечную сеть лекарство поступает расфасованном в одноразовые шприц-тюбики различного объема – от 0,3 до 1 мл. Дозировку лекарства врач назначает индивидуально, все будет зависеть от показателей свертываемости крови и других индивидуальных особенностей. Минимальная длительность курса – 10 дней.

В идеале колоть препарат должен медицинский работник. Но поскольку в некоторых случаях делать уколы приходится на протяжении нескольких месяцев, то удобнее научиться колоть лекарство самостоятельно. Но, конечно, сначала нужно точно узнать, куда и как нужно колоть лекарственное средство.

Совет! Если планируется самостоятельное лечение, то необходимо, чтобы первые несколько инъекций сделал специалист. При этом медработник должен разъяснить, куда колоть препарат и дать другие рекомендации по применению.

Инструкция по применению препарата:

• вскрыть упаковку одноразового шприц-тюбика;
• повернуть его иглой вверх и удалить из него воздух;
• смочить ватный тампончик спиртом;
• лечь на спину, протереть ваткой со спиртом живот, отступив от пупка несколько сантиметров вниз;
• пальцами захватить кожу так, чтобы образовалась складка;
• в вершину складки аккуратно ввести иглу под прямым углом к поверхности складки;
• медленно надавливать на поршень, постепенно вводить раствор;
• аккуратно извлечь иглу, приложив к ранке ватку со спиртом.

Меры предосторожности

Разумеется, рекомендовать к применению препарат может только врач после проведения ряда анализов. Инструкция приводит список противопоказаний к использованию средства. Фраксипарин нельзя колоть в следующих случаях:

• при непереносимости компонентов препаратов;
• если проводимое ранее лечение с использованием антиагрегантами не принесло положительных результатов;
• при недостаточной свертываемости крови.

Только под наблюдением врача препарат применяют при заболеваниях:

• почек;
• печени;
• желудка;
• при артериальной гипертензии.

Побочные действия при лечении проявляются редко. Чаще всего, отмечаются местные аллергические реакции – покраснение, зуд в месте укола. При введении препаратов в дозах, превышаемых необходимые, возможно развитие кровотечений.

Итак, Фраксипарин при беременности назначают исключительно при наличии серьезных показаний. Несмотря на то что последствия лечения этим препаратом для плода изучены недостаточно, большинство врачей считает допустимым применять лекарственное средство, начиная со второго триместра. Важно только выполнять указания врача и не превышать рекомендованную дозировку.

Автор

Алла Эрнестовна Вальцман

Поделись статьей:

Оцените статью:

0

Благодарим за отзыв