Форсита инструкция по применению

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Цены в аптеках Москвы

Название препарата	Серия	Годен до	Цена за 1 ед.	Цена за упак., руб.	Аптеки
Форсига ™ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 30 шт.

38419 2386.00 В аптеку Форсига ™
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 30 шт.
2452.00 В аптеку 2222.42 В аптеку Форсига ™
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 30 шт.
2113.29 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Форсига ™

• ЛП-002596

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Форсига: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Forxiga

Код ATX: A10BX09

Действующее вещество: Дапаглифлозин (Dapagliflozin)

Производитель: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (США), Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани (Хумакао) (Пуэрто-Рико)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 2197 руб.

Форсига – пероральный гипогликемический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Форсиги – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, двояковыпуклые; по 5 мг – круглые, на одной стороне с гравировкой «5», на другой – «1427»; по 10 мг – ромбовидные, на одной стороне с гравировкой «10», на другой – «1428» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: дапаглифлозин – 5 или 10 мг (моногидрат пропандиола дапаглифлозина – 6,15 или 12,3 мг соответственно);
• вспомогательные компоненты (5/10 мг): микрокристаллическая целлюлоза – 85,725/171,45 мг; безводная лактоза – 25/50 мг; кросповидон – 5/10 мг; диоксид кремния – 1,875/3,75 мг; стеарат магния – 1,25/2,5 мг;
• оболочка (5/10 мг): Opadry II желтый (частично гидролизованный поливиниловый спирт – 2/4 мг; диоксид титана – 1,177/2,35 мг; макрогол 3350 – 1,01/2,02 мг; тальк – 0,74/1,48 мг; краситель оксид железа желтый – 0,073/0,15 мг) – 5/10 мг.

Фармакологические свойства

Активное вещество Форсиги – дапаглифлозин, является мощным [константа ингибирования (K_i) – 0,55 нМ] селективным обратимым ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), который селективно экспрессируется в почках, а более чем в 70 иных тканях организма (включая печень, скелетные мышцы, жировую ткань, молочные железы, мочевой пузырь и головной мозг) не обнаруживается.

SGLT2 – основной переносчик, участвующий в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. При сахарном диабете 2 типа (СД2) реабсорбция глюкозы в почечных канальцах продолжается, несмотря на гипергликемию. Дапаглифлозин, тормозя почечный перенос глюкозы, уменьшает ее реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению почками глюкозы. В результате действия дапаглифлозина у больных с СД2 уменьшается концентрация глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижается концентрация гликозилированного гемоглобина.

Глюкозурический эффект (выведение глюкозы) наблюдается уже после приема первой дозы Форсиги, действие сохраняется на протяжении последующих 24 часов и продолжается в течение всего периода применения. Количество выводимой почками за счет этого механизма глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и концентрации глюкозы в крови. Дапаглифлозин нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию не нарушает. Действие вещества от секреции инсулина и чувствительности к нему не зависит. В клинических исследованиях Форсиги отмечено улучшение функции β-клеток.

Вызванное дапаглифлозином выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и уменьшением веса. Ингибирование натрий-глюкозного котранспорта протекает со слабым транзиторным натрийуретическим и диуретическим эффектами.

На прочие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, дапаглифлозин воздействия не оказывает. Вещество проявляет больше чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, который является основным транспортером в кишечнике, отвечающим за всасывание глюкозы.

Фармакодинамика

Согласно данным клинических испытаний, при СД2 на фоне проведения длительного курса (до 2 лет) в суточной дозе 10 мг выведение глюкозы поддерживалось в течение всего периода приема препарата.

Выведение глюкозы почками также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи, сохраняющемуся на протяжении 12 недель (375 мл/сут). Увеличение объема мочи сопровождалось транзиторным и незначительным увеличением выведения натрия почками, что к изменениям сывороточной концентрации натрия в крови не приводило.

Также по результатам исследований установлено, что применение препарата приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления (САД и ДАД) на 3,7 и 1,8 мм рт. ст. (соответственно) на 24 неделе приема по 10 мг дапаглифлозина в день в сравнении с группой плацебо (снижение САД и ДАД – на 0,5 мм рт. ст.). Аналогичное действие наблюдалось в течение 104 недель лечения.

При применении 10 мг дапаглифлозина в день у пациентов с СД2 с артериальной гипертензией и неадекватным контролем гликемии, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в т. ч. в сочетании с прочими гипотензивными препаратами, через 12 недель терапии по сравнению с плацебо было отмечено снижение показателя гликозилированного гемоглобина на 3,1% и уменьшение САД на 4,3 мм рт. ст.

Фармакокинетика

Дапаглифлозин после приема внутрь полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Возможен прием препарата как во время приема пищи, так и вне его. C_max (максимальная концентрация вещества) дапаглифлозина в плазме крови, как правило, достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения C_max и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») увеличиваются пропорционально получаемой дозе. Абсолютная биодоступность вещества при приеме внутрь в дозе 10 мг – 78%. У здоровых добровольцев прием пищи на фармакокинетику дапаглифлозина оказывает умеренное влияние. Прием пищи с высоким содержанием жиров понижал C_max дапаглифлозина на 50%, удлинял T_max (время достижения максимальной концентрации) в плазме примерно на 1 час, но не оказывал влияния на AUC в сравнении с приемом натощак. Эти изменения клинически значимыми не являются.

Связывание дапаглифлозина с белками плазмы – приблизительно 91%. Нарушения функции почек/печени и иные болезни на этот показатель не влияют.

Дапаглифлозин является С-связанным глюкозидом, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью. Вещество метаболизируется с образованием преимущественно дапаглифлозин-3-О-глюкуронида (неактивного метаболита).

61% принятой дозы после перорального приема 50 мг 14 С-дапаглифлозина метаболизируется в дапаглифлозин-3-О-глюкуронид (на его долю приходится 42% общей плазменной радиоактивности). Доля неизмененного препарата – 39% общей плазменной радиоактивности, остальных метаболитов по отдельности – до 5%. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и прочие метаболиты фармакологического действия не оказывают.

Средний T_1/2 (период полувыведения) из плазмы у здоровых добровольцев составляет 12,9 ч после однократного приема 10 мг дапаглифлозина. Выведение вещества и его метаболитов происходит преимущественно почками, меньше 2% – в неизмененном виде. После приема 50 мг 14 С-дапаглифлозина обнаруживается 96% радиоактивности (в моче – 75%, в фекалиях – 21%). Приблизительно 15% радиоактивности, обнаруженной в кале, является неизмененным дапаглифлозином.

В равновесном состоянии (среднее значение AUC) системная экспозиция дапаглифлозина у больных с СД2 и легкой, средней или тяжелой степенью почечной недостаточности была выше на 32%, 60% и 87% соответственно, чем при нормальной почечной функции. Количество глюкозы, которая выводится почками в течение 24 часов при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависит от состояния почечной функции. У больных с СД2 и нормальной функцией почек и легкой, средней или тяжелой степенью почечной недостаточности в сутки выводится 85, 52, 18 и 11 г глюкозы соответственно. Различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у больных с почечной недостаточностью различной степени тяжести не выявлено. Неизвестно, влияет ли гемодиализ на экспозицию дапаглифлозина.

При легкой или средней степени тяжести печеночной недостаточности средние значения C_max и AUC дапаглифлозина были на 12% и 36% (соответственно) выше в сравнении со здоровыми добровольцами (клинического значения не имеют). При тяжелой степени печеночной недостаточности средние значения данных показателей выше на 40% и 67% (соответственно).

У пациентов старше 65 лет можно ожидать увеличения экспозиции, что связано со снижением функции почек.

Среднее значение AUC в равновесном состоянии у женщин на 22% превышает этот показатель у мужчин.

При повышенной массе тела отмечаются более низкие значения экспозиции (клинического значения не имеет).

Показания к применению

Форсигу назначают для лечения сахарного диабета 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям с целью улучшения гликемического контроля.

Препарат может применяться следующим образом:

• монотерапия;
• стартовая комбинированная терапия с метформином (в случае целесообразности этого сочетания);
• добавление к лечению метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины (в т. ч. в сочетании с метформином), ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (в т. ч. в сочетании с метформином), препаратами инсулина (в т. ч. в сочетании с одним или двумя пероральными гипогликемическими препаратами) в случаях отсутствия адекватного гликемического контроля.

Противопоказания

• наследственная глюкозо-галактозная непереносимость, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы;
• сахарный диабет 1 типа;
• терминальная стадия почечной недостаточности или почечная недостаточность средней/тяжелой степени тяжести (СКФ 2 );
• диабетический кетоацидоз;
• комбинированная терапия с петлевыми диуретиками либо уменьшенный объем циркулирующей крови, связанный, например, с острыми болезнями (такими как желудочно-кишечные заболевания);
• возраст до 18 лет;
• возраст от 75 лет (для начала применения);
• беременность и период грудного кормления;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Форсига назначается под врачебным контролем):

• повышенное значение гематокрита;
• хроническая сердечная недостаточность;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• риск уменьшения объема циркулирующей крови;
• инфекции мочевыделительной системы;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Форсиги: способ и дозировка

Форсигу принимают внутрь. Прием пищи на эффективность терапии влияния не оказывает.

Рекомендованный режим дозирования – 1 раз в день по 10 мг.

При проведении комбинированной терапии с препаратами инсулина или препаратами, увеличивающими секрецию инсулина (в частности, с производными сульфонилмочевины), может потребоваться уменьшение их дозы.

Если Форсига применяется в стартовой комбинированной терапии с метформином, его суточная доза составляет 500 мг в 1 прием. При неадекватном гликемическом контроле дозу метформина увеличивают.

Начальная доза при тяжелых нарушениях печеночной функции составляет 5 мг. При хорошей переносимости возможно применение Форсиги 10 мг.

Побочные действия

К числу наиболее частых нежелательных явлений, приводящих к отмене Форсиги, относятся головокружение, инфекции мочевыводящих путей, тошнота, сыпь, повышение концентрации креатинина в крови. В одном случае было отмечено развитие нежелательного явления печени (аутоиммунный и/или лекарственный гепатит). Чаще всего во время терапии возникала гипогликемия.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 2 , препарат отменяют.

При нарушениях функции печени тяжелой степени экспозиция дапаглифлозина увеличена.

При очень высокой концентрации глюкозы в крови диуретический эффект может быть более выраженным.

Пациентам, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может являться риском, например, при отягощенном анамнезе по сердечно-сосудистым заболеваниям, артериальной гипотензии, а также при проведении антигипертензивной терапии и у больных пожилого возраста, в период терапии нужно соблюдать осторожность.

Во время приема Форсиги рекомендовано осуществлять тщательный контроль объема циркулирующей крови и концентрации электролитов (в частности, физикальный осмотр, лабораторные анализы, включая гематокрит, измерение АД) на фоне сопутствующих состояний, которые могут стать причиной уменьшения этого показателя. При его уменьшении до коррекции этого состояния показано временное прекращение терапии.

Если в период терапии появляются такие симптомы, как боли в животе, тошнота, одышка, недомогание, рвота, необходимо проверить пациента на кетоацидоз (даже в случаях концентрации глюкозы в крови до 14 ммоль/л). При подозрении на развитие этого нарушения нужно рассмотреть возможность отмены/непродолжительного прекращения применения Форсиги и немедленно провести обследование.

К основным факторам, предрасполагающим к развитию кетоацидоза, относятся снижение дозы инсулина, низкая функциональная активность β-клеток, обусловленная нарушением функции поджелудочной железы, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенная потребность в инсулине из-за инфекций, болезней, злоупотребления алкоголем или хирургического вмешательства. Этой группе больных препарат должен назначаться с осторожностью.

При выведении глюкозы почками может наблюдаться повышенный риск возникновения инфекций мочевыводящих путей, в связи с чем при лечении уросепсиса или пиелонефрита нужно рассмотреть возможность временной отмены Форсиги.

При пострегистрационном применении сообщали о серьезных инфекциях мочевыводящих путей, включая развитие уросепсиса и пиелонефрита, которые требовали госпитализации больных, принимающих Форсигу и другие ингибиторы SGLT2. Поскольку на фоне терапии ингибиторами SGLT2 возрастает вероятность появления инфекций мочевыводящих путей, за состоянием пациентов необходимо наблюдать на предмет развития таких инфекций. При подтверждении диагноза требуется незамедлительное лечение.

Опыт применения Форсиги у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I–II функционального класса по классификации NYHA ограничен, во время проведения клинических исследований препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III–IV класса не применялся.

Вследствие механизма действия Форсиги во время терапии результаты анализа мочи на глюкозу будут положительными.

Проводить оценку гликемического контроля при помощи определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендовано, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола – ненадежный метод для принимающих ингибиторы SGLT2 пациентов. С целью оценки гликемического контроля должны быть использованы альтернативные методы.

Применение при беременности и лактации

Профиль безопасности не изучен, в связи с этим беременным и кормящим грудью женщинам Форсига не назначается.

Применение в детском возрасте

Профиль безопасности не изучен, в связи с этим пациенткам младше 18 лет препарат не назначают.

При нарушениях функции почек

Больным с терминальной стадией почечной недостаточности или почечной недостаточностью средней/тяжелой степени (при клиренсе креатинина 2 ) принимать Форсигу противопоказано.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности терапия должна назначаться с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Профиль безопасности Форсиги не изучен, в связи с этим пациентам от 75 лет начинать терапию противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

• тиазидные и петлевые диуретики: усиление их диуретического эффекта и увеличение вероятности появления артериальной гипотензии и обезвоживания;
• инсулин и лекарственные средства, увеличивающие секрецию инсулина: развитие гипогликемии; сочетание требует осторожности и, возможно, коррекции доз этих препаратов.

Аналоги

Информация об аналогах Форсиги отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Форсиге

Согласно отзывам, Форсига является эффективным препаратом, применяемым для выведения глюкозы из организма. В некоторых случаях терапия позволяет полностью отказаться от инсулина. Однако многие отмечают развитие выраженных побочных реакций, включая слишком частое мочеиспускание, обострение воспалительных болезней мочеполовой системы, нарушения сна, зуд, лихорадку, одышку.

Цена на Форсигу в аптеках

Примерная цена на Форсигу 10 мг (30 таблеток в упаковке) составляет 1470–2580 рублей.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, зачастую не удается нормализовать гликемию только посредством соблюдения диеты.

Многим из них приходится принимать различные сахаропонижающие средства. Одним из таких препаратов от диабета, представленных на фармацевтическом рынке, является Форсига.

Общая информация, состав, форма выпуска

С недавнего времени в России стали доступны препараты нового класса, обладающие сахароснижающими свойствами, но оказывающие принципиально иное действие по сравнению с применяемыми ранее средствами. Одним из первых в стране было зарегистрировано лекарство Форсига.

Фармакологическое средство представлено в системе РЛС (реестра лекарственных средств), как гипогликемическое лекарство, предназначенное для перорального применения.

Специалисты в ходе проведенных исследований смогли получить впечатляющие результаты, подтверждающие снижение дозировки принимаемых лекарств или даже отмену в некоторых случаях инсулинотерапии благодаря применению нового препарата.

Отзывы эндокринологов и больных на этот счет неоднозначные. Многие радуются новым возможностям, а часть из них опасаются его использовать, ожидая информации о последствиях длительного приема.

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, имеющих дозировку по 10 или 5 мг и расфасованных в блистеры в количестве 10, а также 14 штук.

В состав каждой таблетки входит Дапаглифлозин, являющийся главным активным компонентом.

К вспомогательным веществам относятся следующие элементы:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• лактоза безводная;
• диоксид кремния;
• кросповидон;
• стеарат магния.

• поливиниловый спирт частично гидролизованный (Opadry II желтый);
• диоксид титана;
• макрогол;
• тальк;
• краситель оксида железа желтого.

Фармакологическое действие

Дапаглифлозин, выступающий в качестве активного компонента лекарства, является также ингибитором SGLT2 (белков), то есть подавляет их работу. Под влиянием элементов лекарственного средства сокращается количество абсорбированной из первичной мочи глюкозы, поэтому ее выведение полностью осуществляется за счет работы почек.

Это приводит к нормализации в крови гликемии. Отличительная особенность средства заключается в его высокой избирательности, благодаря чему он не влияет на транспортировку глюкозы к тканям и не препятствует ее всасыванию при попадании в кишечник.

Основное действие лекарственного средства направлено на выведение посредством почек глюкозы, которая сконцентрирована в крови. Организм человека регулярно подвергается загрязнению различными продуктами метаболизма и токсинами.

Благодаря налаженной работе почек, эти вещества успешно фильтруются и выводятся вместе с мочой. В процессе экскреции кровь несколько раз проходит сквозь почечные клубочки. Белковые компоненты сначала задерживаются в организме, а вся оставшаяся жидкость фильтруется, образую первичную мочу. Количество ее за сутки может достигать 10 литров.

Для преобразования этой жидкости во вторичную мочу и попадания в мочевой пузырь, ее концентрация должна повыситься. Такая цель достигается при обратном всасывании в кровь всех полезных элементов, включая глюкозу.

При отсутствии патологии все вещества полностью возвращаются, но при диабете наблюдается частичное выпадение сахара в мочу. Это происходит при уровне гликемии свыше 9-10 ммоль/л.

Прием средства в стандартной дозировке способствует выбросу в мочу до 80 г содержащейся в крови глюкозы. Это количество не зависит от объема инсулина, произведенного поджелудочной железой или же поступившего путем совершения инъекций.

Выведение глюкозы начинается после приема таблетки, а его действие продолжается в течение 24 часов. Активное вещество лекарственного средства не оказывает отрицательного влияния на естественную выработку эндогенной глюкозы при наступлении гипогликемии.

В результатах проведенных испытаний были отмечены улучшения работы бета-клеток, ответственных за выработку гормона. У пациентов, принимавших на протяжении 2 лет препарат в дозировке 10 мг, глюкоза выводилась постоянно, приводя к увеличению количества осмотического диуреза. Повышение объема мочи могло сопровождаться несущественным ростом экскреции натрия посредством почек, но не изменяло значение сывороточной концентрации этого вещества.

Применение Форсиги способствует падению артериального давления уже на 2-4 неделе после начала приема. Кроме того, использование лекарственного средства на протяжении 3 месяцев снижает гликозилированный гемоглобин.

Фармакокинетика

Фармакокинетическое действие характеризуется особенностями всасывания, распределения, метаболизма и выведения основных компонентов:

1. Абсорбция. Компоненты средства после проникновения внутрь полностью всасываются стенками ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) вне зависимости от периода приема пищи. Максимальная концентрация после принятия натощак достигается через 2 часа и возрастает пропорционально дозировке. Уровень абсолютной биодоступности основного компонента составляет 78%.
2. Распределение. Активный компонент лекарства почти на 91% связывается с белками. Заболевания почек или патологии печени не отражаются на этом показателе.
3. Метаболизм. Основное вещество лекарства представляет собой глюкозид, имеющий углеродную связь с глюкозой, что и объясняет его устойчивость к глюкозидазам. Период, необходимый для полувыведения компонентов препарата из плазмы крови, составлял у исследуемой группы здоровых добровольцев 12,9 часов.
4. Экскреция. Компоненты лекарства выводятся посредством почек.

Видео-лекция о средстве Форсига, часть 1:

Показания и противопоказания

Лекарственное средство не способно нормализовать гликемию, если пациент по-прежнему будет продолжать неконтролируемый прием углеводов.

Именно поэтому диетическое питание и выполнение некоторых физических упражнений должны быть обязательными терапевтическими мероприятиями. Форсига может назначаться в качестве единственного лечебного препарата, но чаще всего эти таблетки рекомендуются в комплексе с Метформином.

• понижение веса у инсулинонезависимых пациентов;
• применение в качестве дополнительного медикамента у больных с тяжелым течением диабета;
• коррекция регулярно совершаемых нарушений диеты;
• наличие патологий, запрещающих физическую активность.

1. Инсулинозависимый диабет.
2. Беременность. Противопоказание объясняется отсутствием сведений, доказывающих безопасность применения в этот период.
3. Период лактации.
4. Возраст от 75 лет и выше. Это связано со снижением функций, которые выполняются почками, и уменьшением количества крови.
5. Непереносимость лактозы, которая является вспомогательной составляющей в таблетках.
6. Аллергия, которая может развиться при попадании в организм используемых в оболочке таблетки красителей.
7. Повышение уровня кетоновых тел.
8. Нефропатия (диабетическая).
9. Прием некоторых мочегонных средств, эффект от которых усиливается при одновременной терапии таблетками Форсига.

• хронические инфекции;
• спиртное, никотин (испытания на оказываемое лекарством действие не проводились);
• повышение гематокрита;
• болезни мочевыводящей системы;
• пожилой возраст;
• тяжелая форма поражения почек;
• сердечная недостаточность.

Инструкция по применению

Таблетки принимаются внутрь в дозировке, зависящей от проводимой пациенту терапии:

1. Монотерапия. Дозировка не должна превышать 10 мг в сутки.
2. Комбинированное лечение. В сутки допускается принимать 10 мг Форсиги в комплексе с Метформином.
3. Начальная терапия с 500 мг Метформина составляет 10 мг (раз в сутки).

Пероральный прием лекарства не зависит от времени употребления пищи. Снижение дозировки препарата чаще всего требуется при терапии инсулином или средствами, способствующими повышению его секреции.

Пациенты, имеющие тяжелую степень патологии почек или печени, должны начинать прием таблеток с дозировки, равной 5 мг. В дальнейшем ее можно увеличить до 10 мг при условии хорошей переносимости компонентов.

Видео-лекция о средстве Форсига, часть 2:

Особые пациенты

Свойства лекарства могут меняться при некоторых патологиях больного или особенностях:

1. Патологии почек. Количество экскрецируемой глюкозы зависит напрямую от функционирования этих органов.
2. При нарушении в работе печени действие препарата меняется незначительно, поэтому проведение корректировки назначенных доз не требуется. Существенные отклонения в свойствах активного вещества наблюдались лишь при тяжелой степени патологии.
3. Возраст. У пациентов моложе 70 лет не выявлялось значительного увеличения экспозиции.
4. Половая принадлежность. Во время применения лекарства женщинами отмечается превышение AUC на 22% по сравнению с мужчинами.
5. Расовая принадлежность не приводит к различиям в системной экспозиции.
6. Вес. У пациентов с избытком массы во время терапии отмечались пониженные значения экспозиции.

Влияние препарата на детей не изучалось, поэтому его не следует использовать в качестве терапии заболевания. Такое же ограничение распространяется на беременных и кормящих женщин, поскольку информация о возможности проникновении компонентов средства в молоко отсутствует.

Особые указания

Эффективность препарата зависит от наличия у пациента сопутствующих диабету заболеваний:

1. Патологий почек. В большинстве случаев снижение эффекта от применения лекарства отсутствует у людей, страдающих незначительными нарушениями работы органа. При тяжелой форме патологии прием таблеток может не привести к желаемому терапевтическому результату. Такие указания объясняют необходимость регулярного контроля функций почек, который должен проводиться несколько раз в год согласно врачебным рекомендациям.
2. Патологий печени. При таких нарушениях может увеличиваться экспозиция действующего компонента, входящего в состав лекарства.

Средство Форсига приводит к следующим изменениям:

• повышает риск снижения количества циркулирующей крови;
• увеличивает вероятность подъема давления;
• нарушает электролитный баланс;
• возрастает риск развития инфекций, поражающих мочевыводящие пути;
• может возникнуть кетоацидоз;
• повышает уровень гематокрита.

Важно понимать, что прием таблеток должен проводиться после согласования с врачом.

Побочные действия и передозировка

Дапаглифлозин считается безопасным средством и в момент однократного приема таблеток, превышающих по количеству допустимую дозу в 50 раз, переносится хорошо.

Определение в моче глюкозы наблюдалось на протяжении нескольких дней, но случаи выявления обезвоживания, а также гипотонии и нарушения электролитного равновесия не были выявлены.

В исследуемых группах, в которых часть людей принимали Форсига, а другая – плацебо, частота возникновения гипогликемии, а также остальных негативных явлений, незначительно отличалась.

Отмена терапии должна проводиться в следующих ситуациях:

• повысилось содержание креатинина;
• возникли различные инфекции, поразившие мочевыводящие пути;
• появилась тошнота;
• ощущается головокружение;
• образовалась сыпь на коже;
• развились патологические процессы в печени.

При обнаружении передозировки требуется поддерживающая терапия с учетом его самочувствия.

Можно ли похудеть с Форсигой?

В инструкции к лекарству производитель указывает на уменьшение веса, которое наблюдается во время терапии. Это наиболее заметно у пациентов, страдающих не только диабетом, но и ожирением.

Благодаря мочегонным свойствам средство сокращает количество жидкости в организме. Способность компонентов лекарства выводить часть глюкозы также способствует потере лишних килограмм.

Главными условиями достижения эффекта от применения препарата являются недостаточное питание и введение в рацион ограничений согласно рекомендованной диете.

Здоровым людям не стоит использовать эти таблетки с целью сброса веса. Это связано с чрезмерной нагрузкой, оказываемой на почки, а также недостаточным опытом применения Форсиги.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Лекарство способствует усилению диуретиков, инсулина и средств, повышающих его секрецию.

Эффективность препарата снижается при одновременном приеме следующих препаратов:

• Рифампицин;
• индуктор активных транспортеров;
• ферменты, способствующие метаболизму других компонентов.

Прием таблеток Форсига и мефенамовой кислоты увеличивает системную экспозицию активного вещества на 55%.

Форсига считается единственным содержащим Дапаглифлозин лекарством, доступным в России. Другие, более дешевые аналоги оригинала, не производятся.

Альтернативой таблеткам Форсига могут быть препараты класса глифозинов:

Мнение специалистов и пациентов

Из отзывов врачей и пациентов о препарате Форсига можно сделать вывод, что лекарство хорошо снижает глюкозу в крови и благотворно воздействует на организм в целом, однако у некоторых возникают достаточно сильные побочные эффекты, что необходимо учитывать при приеме средства.

Препарат доказал в ходе проведения испытаний свою эффективность. Нормализации гликемии в большинстве случаев удается достичь без возникновения побочных эффектов. Часть больных перестают выполнять инъекции инсулина. Эта информация взята из результатов проведенного эксперимента, в котором участвовали 50000 людей с гликемией от 10 ммоль/л. Кроме стабилизации уровня сахара, препарат оказал положительное влияние на общие показатели здоровья.

Александр Петрович, эндокринолог

Форсига – первое средство, входящее в группу нового класса ингибиторов. Свойства лекарства не зависят от работы бета-клеток, а также инсулина. Активные составляющие блокируют в почках реабсорбцию глюкозы, снижая тем самым ее значения в крови. Не менее важными преимуществами являются способность снижения массы тела и уменьшения вероятности гипогликемии. Проведенные испытания показали, что терапия практически не сопровождается побочными действами. Лекарство успешно применяется за границей в течение нескольких лет, где доказало неоднократно свою эффективность.

Ирина Павловна, эндокринолог

Таблетки Форсига назначили моей матери после ее категорического отказа от инсулина. На момент начала приема почти все показатели у мамы были далеки от нормы. С-пептид был ниже допустимой границы, а сахар, наоборот, был около 20. Примерно на 4 день после первой выпитой таблетки стали заметны улучшения. Сахар перестал подниматься выше 10, несмотря на неизменные дозы других средств (Амарил, Сиофор). Спустя месяц лечения этими таблетками многие лекарства маме отменили. Могу сказать, что пока средством Форсига очень довольны.

Читаю отзывы остальных пользователей и удивляюсь. Многим препарат помог, но только не мне. С момента начала его приема мои сахара не только не пришли в норму, но и подскочили. Но самое ужасное – это зуд, ощущаемый по всему телу, который невозможно терпеть. Считаю, что лекарство с такими побочными действиями не стоит никому употреблять.

Цена упаковки препарата Форсига из 30 таблеток (дозировкой 10 мг) составляет около 2600 рублей.